PREXANIL COMBI A 10 mg/2,5 mg 10 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Индапамид, Периндоприл

Dostupno od:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar

ATC koda:

C09BA04

INN (International ime):

indapamid, perindopril

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 10 mg perindopril arginin (što odgovara 6,79 mg perindoprila); 2,5 mg indapamid

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta u bijelom polipropilenskom spremniku, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LES LABORATOIRES SERVIER

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-07

Uputa o lijeku

1
Uputa za pacijenta
PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg film obložena tableta
Perindopril arginin, indapamid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati lijek
jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara,
farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4
U ovoj uputi:
1.
Što je PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg
3.
Kako uzimati PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg I ZA ŠTO SE KORISTI
Što je PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg
PREXANIL
COMBI
A
10mg/2,5mg
je
fiksna
kombinacija
dvaju
djelatnih
tvari :
perindoprila
i
indapamida. On je antihipertenziv i koristi se za liječenje
povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg se propisuje bolesnicima koji već uzimaju
perindopril i indapamid u
razdvojenim
tabletama,
ovi
bolesnici
mogu
sada
uzimati
jednu
tabletu
PREXANIL
COMBI
A
10mg/2,5mg koja sadržava obje djelatne tvari.
Za što se PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg koristi
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
konvertaze angiotenzina (ACE-
inhibitori). Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem srcu da
pumpa krv kroz njih. Indapamid je
diuretik.
Diuretici
povećavaju
količinu
mokraće
koju
proizvode
bubrezi.
Međutim,
indapamid
se
razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje
količine proizvedene mokraće. Svaka
od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju Vaš
krvni tlak.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PREX

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKE LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PREXANIL COMBI A 10mg/2.5mg film obložena tableta
perindopril arginin, indapamid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 6,79 mg perindoprila što
odgovara 10 mg perindopril
arginina i 2,5 mg indapamida.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat
Za cijeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, okrugla filmom obložena tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
PREXANIL COMBI A 10mg/2.5mg film obložena tableta
je indicirana kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne
hipertenzije kod bolesnika čija je
bolest već dobro kontrolirana s istodobnom primjenom perindoprila i
indapamida u istoj dozi.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Za u primjenu kroz usta.
Jednu PREXANIL COMBI A 10mg/2.5mg film oblažena
tabletu uzeti kao pojedinačnu dozu, po mogućnosti ujutro, prije
obroka.
Posebne populacije
Starije osobe
(
vidjeti dio 4.4
)
Kod starijih bolesnika, vrijednost razine kreatinina u plazmi se mora
prilagoditi ovisno o dobi,
tjelesnoj težini i spolu. Starije osobe se mogu liječiti ako je
funkcija bubrega uredna i nakon
razmatranja odgovora krvnog tlaka na liječenje.
Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega (vidjeti dio 4.4)
Kod bolesnika s teškim i umjerenim oštećenjem bubrega (klirens
kreatinina ispod 60 ml/min)
liječenje je kontraindicirano.
Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatiti će učestalo praćenje
vrijednosti kreatinina i kalija.
Bolesnici s ošte_ć_enjem jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2)
Kod teškog oštećenja jetre, liječenje je kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre dozu ne treba
prilagođavati.
Djeca i adolescenti
Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Prexanil Comb A 10/2,5 mg
nisu još utvrđeni kod
djece i adolescenata. Nema dostupnih podataka. Prexanil Combi A 10/2,5
mg se ne smije
primjenjivati u djece i adolescenata.
4.3.
Kontraindikacije
Povezano s perindoprilom:
-
preosjetljivost na perindopril ili