Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Индапамид, Периндоприл
Hercegovinalijek d.o.o. Mostar
C09BA04
indapamid, perindopril
10 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta
film tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 10 mg perindopril arginin (što odgovara 6,79 mg perindoprila); 2,5 mg indapamid
30 filmom obloženih tableta u bijelom polipropilenskom spremniku, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LES LABORATOIRES SERVIER
Važeći
2019-11-07
1 Uputa za pacijenta PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg film obložena tableta Perindopril arginin, indapamid Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4 U ovoj uputi: 1. Što je PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg 3. Kako uzimati PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg I ZA ŠTO SE KORISTI Što je PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg je fiksna kombinacija dvaju djelatnih tvari : perindoprila i indapamida. On je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije). PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg se propisuje bolesnicima koji već uzimaju perindopril i indapamid u razdvojenim tabletama, ovi bolesnici mogu sada uzimati jednu tabletu PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg koja sadržava obje djelatne tvari. Za što se PREXANIL COMBI A 10mg/2,5mg koristi Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima konvertaze angiotenzina (ACE- inhibitori). Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PREX Lire le document complet
SAŽETAK KARAKTERISTIKE LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA PREXANIL COMBI A 10mg/2.5mg film obložena tableta perindopril arginin, indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava 6,79 mg perindoprila što odgovara 10 mg perindopril arginina i 2,5 mg indapamida. Pomoćne tvari: laktoza hidrat Za cijeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, okrugla filmom obložena tableta 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije PREXANIL COMBI A 10mg/2.5mg film obložena tableta je indicirana kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije kod bolesnika čija je bolest već dobro kontrolirana s istodobnom primjenom perindoprila i indapamida u istoj dozi. 4.2. Doziranje i naČin primjene Za u primjenu kroz usta. Jednu PREXANIL COMBI A 10mg/2.5mg film oblažena tabletu uzeti kao pojedinačnu dozu, po mogućnosti ujutro, prije obroka. Posebne populacije Starije osobe ( vidjeti dio 4.4 ) Kod starijih bolesnika, vrijednost razine kreatinina u plazmi se mora prilagoditi ovisno o dobi, tjelesnoj težini i spolu. Starije osobe se mogu liječiti ako je funkcija bubrega uredna i nakon razmatranja odgovora krvnog tlaka na liječenje. Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega (vidjeti dio 4.4) Kod bolesnika s teškim i umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ispod 60 ml/min) liječenje je kontraindicirano. Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatiti će učestalo praćenje vrijednosti kreatinina i kalija. Bolesnici s ošte_ć_enjem jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2) Kod teškog oštećenja jetre, liječenje je kontraindicirano. U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre dozu ne treba prilagođavati. Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Prexanil Comb A 10/2,5 mg nisu još utvrđeni kod djece i adolescenata. Nema dostupnih podataka. Prexanil Combi A 10/2,5 mg se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata. 4.3. Kontraindikacije Povezano s perindoprilom: - preosjetljivost na perindopril ili Lire le document complet