Pregabalin Sandoz GmbH

Država: Europska Unija

Jezik: hrvatski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
12-10-2023

Aktivni sastojci:

pregabalin

Dostupno od:

Sandoz GmbH

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Terapijska grupa:

Antiepileptici sredstva,

Područje terapije:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapijske indikacije:

EpilepsyPregabalin Сандоз Gmbh prikazan kao dodatna terapija kod osoba s парциальными судорогами Sa ili bez sekundarne generalizacije. Postati generalizirani anksioznosti DisorderPregabalin Сандоз Gmbh je indiciran za liječenje generalizirani anksiozni poremećaj (GAP) kod odraslih.

Proizvod sažetak:

Revision: 16

Status autorizacije:

povučen

Datum autorizacije:

2015-06-19

Uputa o lijeku

                                70
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
71
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pregabalin Sandoz GmbH
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Kako uzimati Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PREGABALIN SANDOZ
GMBH I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Sandoz GmbH pripada skupini lijekova koji se koriste za
liječenje epilepsije i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
EPILEPSIJA:
Pregabalin Sandoz GmbH se koristi za liječenje nekih oblika
epilepsije (parcijalnih
napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba.
Liječnik će Vam propisati lijek
Pregabalin Sandoz GmbH za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste
do sada uzimali bolest ne drže
pod kontrolom. Lijek Pregabalin Sandoz GmbH morate uzimati kao dodatak
postojećim lijekovima.
Pregabalin Sandoz GmbH nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se
uvijek mora uzimati u
kombinaciji s drugim antiepileptič
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
PRILOG I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrde kapsule
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz
GmbH 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrde kapsule
Blijeda žutosmeđa neprozirna kapica i tijelo, kapsula veličine 4
(14,3 mm x 5,3 mm), ispunjena
bijelim do gotovo bijelim praškom.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrde kapsule
Svijetložuta neprozirna kapica i tijelo, kapsula veličine 3 (15,9 mm
x 5,8 mm), ispunjena bijelim do
gotovo bijelim praškom
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrde kapsule
Crvena neprozirna kapica i bijelo neprozirno tijelo, kapsula veličine
4 (14,3 mm x 5,3 mm), ispunjena
bijelim do gotovo bijelim praškom.
Lijek koji više nije odobren
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrde kapsule
Crvena neprozirna kapica i tijelo, kapsula veličine 3 (15,9 mm x 5,8
mm), ispunjena bijelim do gotovo
bijelim praškom.
Pregabalin Sandoz GmbH 15
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci pregabalin

pregabalin

ATC koda N03AX16

N03AX16

Proizvođač ili nositelj Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

INN (International ime) pregabalin

pregabalin

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 12-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 12-10-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 12-10-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 12-10-2023

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Pregabalin Sandoz GmbH

Pregabalin Sandoz GmbH

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Pregabalin Sandoz GmbH