Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
trimetazidindiklorid
Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska
C01EB15
trimetazidindiklorid
35 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadržava 35 mg trimetazidindiklorida
na recept ponovljivi recept
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, FrancuskaServier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, IrskaAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, Poljska
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-130016915-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-08
2020-05-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PREDUCTAL MR_ _35 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM trimetazidinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Preductal MR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Preductal MR 3. Kako uzimati Preductal MR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Preductal MR 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PREDUCTAL MR I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu u odraslih bolesnika, u kombinaciji s drugim lijekovima koji se koriste u liječenju angine pektoris (bol u prsima uzrokovana koronarnom arterijskom bolešću). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PREDUCTAL MR NEMOJTE UZIMATI PREDUCTAL MR: Ako ste alergični na trimetazidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) Ako bolujete od parkinsonove bolesti: bolest koja zahvaća mozak i utječe na kretanje (drhtanje, ukočeno držanje tijela, usporeni pokreti i teško, nepravilno hodanje) Ako imate teško oštećenje bubrega UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Preductal MR. Lijek nije namijenjen za liječenje napada angine, niti je namijenjen kao početna terapija nestabilne angine. Lijek se ne koristi za liječenje infarkta miokarda. U slučaju angioznog napada, obavijestite svog liječnika. Postoji mogućnosti da ćete morati ponovo učiniti neke testove i promijeniti svoju terapiju. Ovaj lijek može uzrokovati ili Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PREDUCTAL MR 35 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadržava 35 mg trimetazidindiklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Ružičaste, filmom obložene tablete oblika leće, promjera 8 mm, polumjera zakrivljenosti 7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Trimetazidin se smije primjenjivati u odraslih bolesnika kao dodatna terapija u simptomatskom liječenju stabilne angine pektoris, u bolesnika koji su nedostatno kontrolirani antianginalnim lijekovima prvog izbora ili koji ne podnose takvu terapiju. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza je jedna tableta od 35 mg trimetazidina dva puta na dan tijekom obroka. Djelotvornost liječenja mora se utvrditi nakon tri mjeseca i liječenje trimetazidinom treba prekinuti ukoliko se ne postigne terapijski odgovor. Posebne populacije _Oštećenje bubrega _ Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.), preporučena doza je jedna tableta od 35 mg ujutro, nakon doručka. _Starije osobe _ Starije osobe mogu imati povećanu izloženosti trimetazidinu zbog smanjene bubrežne funkcije povezano s godinama (vidjeti dio 5.2.). Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.), preporučena doza je jedna tableta od 35 mg ujutro, tijekom doručka. Titracija doze kod starijih osoba mora se provesti s oprezom (vidjeti dio 4.4.) _Pedijatrijska populacija_ Sigurnost i djelotvornosti trimetazidina u djece mlaĎih od 18 godina nisu još ustanovljene . Nema dostupnih podataka. Način primjene Tablete se uzimaju peroralno dvaputa dnevno, npr. jedna tableta ujutro i jedna navečer tijekom obroka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. H A L M E D 08 - 0 Pročitajte cijeli dokument