Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT 25 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PREDNISOLON 18,7 mg/flacon
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
H02AB06
PREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT 25 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PREDNISOLON 18,7 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GLYCINE (E 640) ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Parenteraal
Prednisolone
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); GLYCINE (E 640); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1992-12-31
Centrafarm B.V., The Netherlands Module 1.3 _PREDNISOLONNATRIUMSUCCINAAT CF 25 MG_, poeder voor oplossing voor injectie RVG 50859 Prednisolonnatriumsuccinaat, overeenkomend met 18.7 mg prednisolon 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2020 AUTHORISATION DISK: MvdA REV. 11.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PREDNISOLONNATRIUMSUCCINAAT CF 25 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE prednisolonnatriumsuccinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Prednisolonnatriumsuccinaat CF 25 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREDNISOLONNATRIUMSUCCINAAT CF 25 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Prednisolonnatriumsuccinaat behoort tot de groep geneesmiddelen die synthetische (kunstmatige) corticosteroïden wordt genoemd. Corticosteroïden zijn hormonen die in het lichaam worden gemaakt door de bijnierschors. Prednisolonnatriumsuccinaat ontleent zijn werking grotendeels aan twee eigenschappen: • de onderdrukking van ontstekingsreacties (ontstekingsremmende en antireumatische werking); • de onderdrukking van overgevoeligheidsreacties (anti-allergische werking). Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van - reumatische aandoeningen, - Pročitajte cijeli dokument
Centrafarm B.V., The Netherlands Module 1.3 _PREDNISOLONNATRIUMSUCCINAAT CF 25 MG_, poeder voor oplossing voor injectie RVG 50859 Prednisolonnatriumsuccinaat, overeenkomend met 18.7 mg prednisolon 1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: MvdA REV. 10.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prednisolonnatriumsuccinaat CF 25 mg, poeder voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Prednisolonnatriumsuccinaat CF 25 mg, poeder voor oplossing voor injectie, bevat 25 mg prednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 18,7 mg prednisolon per ml van de gereconstitueerde oplossing. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1_ _ 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor systemische therapie. Injecteerbare glucocorticoïden zijn geïndiceerd in de volgende gevallen, vooral indien orale therapie onmogelijk of ongewenst is. Reumatologische aandoeningen - geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van reumatoïde arthritis, inclusief juveniele reumatoïde arthritis; - acuut reuma; - lupus erythematodes disseminatus; - panarteriitis nodosa en andere vasculitiden; - arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica); - poly- en dermatomyositis. Pulmonale aandoeningen - chronische obstructieve longziekten (CARA); - status asthmaticus; - geselecteerde gevallen van sarcoïdose; - allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en eosinofiele longinfiltratie; - cryptogene fibroserende alveolitis. Gastro-enterologische aandoeningen - colitis ulcerosa; - enteritis regionalis (ziekte van Crohn); - bepaalde vormen van hepatitis. Hematologische aandoeningen - auto-immuunhemolytische anemie; - idiopatische trombocytopenische purpura bij volwassenen; - reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische aandoeningen. Centrafarm B.V., The Netherlands Module 1.3 _PREDNISOLONNATRIUMSUCCINAAT CF 25 MG Pročitajte cijeli dokument