Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
POTASSIO CLORURO
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
A12BA01
POTASSIUM CHLORIDE
" 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 100 FIALE DA 10 ML; " 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE "
N
POTASSIO CLORURO
030697027 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE10 ML - Revocato; 030697015 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 030697092 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE PE 10 ML - Revocato; 030697104 - 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 300 FIALE IN PE 10 ML - Revocato; 030697080 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE PE 10 ML - Autorizzato; 030697041 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 30 ML - Revocato; 030697039 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 30 ML - Autorizzato; 030697054 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030697078 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA PE 10 ML - Revocato; 030697066 - 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030697116 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE POTASSIO CLORURO S.A.L.F._ _2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE POTASSIO CLORURO S.A.L.F._ _3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Potassio cloruro Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è POTASSIO CLORURO S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO CLORURO S.A.L.F. 3. Come usare POTASSIO CLORURO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare POTASSIO CLORURO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È POTASSIO CLORURO S.A.L.F. E A COSA SERVE POTASSIO CLORURO S.A.L.F. è una soluzione salina per iniezione diretta in vena (infusione endovenosa) che contiene il principio attivo potassio cloruro. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo ioni potassio e cloruro, in modo da ristabilire i normali livelli di sali nell’organismo, quando non è possibile la somministrazioni di sali minerali per via orale (trattamento di deficienze di potassio). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO CLORURO S.A.L.F. NON USI POTASSIO CLORURO S.A.L.F. - se è allergico al potassio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia o ritenzione di potassio); - se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale); - se è affetto da un Pročitajte cijeli dokument
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Potassio Cloruro S.A.L.F. 2 mEq/ml e 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione Pagina 1 di 6 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Potassio Cloruro S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione Potassio Cloruro S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Potassio Cloruro S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione_ 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: potassio cloruro 1,49 g (ogni ml contiene 2 mEq di K + e di Cl - ) _Potassio Cloruro S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione_ 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: potassio cloruro 2,24 g (ogni ml contiene 3 mEq di K + e di Cl - ) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è possibile una reintegrazione per via orale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _IL MEDICINALE NON DEVE ESSERE INIETTATO COME TALE. È MORTALE SE INFUSO NON DILUITO_ (vedere paragrafo 4.4). Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo diluizione in soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2). _AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE DELLA DILUIZIONE E PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE._ La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è il seguente _Adulti_: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno. _Bambini_: 2-3 mEq/kg al giorno. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio cloruro non sono state determinate. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 1 Pročitajte cijeli dokument