POTASSIO CLORURO S.A.L.F.

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

POTASSIO CLORURO

Dostupné s:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC kód:

A12BA01

INN (Mezinárodní Name):

POTASSIUM CHLORIDE

Jednotky v balení:

" 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 100 FIALE DA 10 ML; " 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE "

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

POTASSIO CLORURO

Přehled produktů:

030697027 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE10 ML - Revocato; 030697015 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 030697092 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE PE 10 ML - Revocato; 030697104 - 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 300 FIALE IN PE 10 ML - Revocato; 030697080 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE PE 10 ML - Autorizzato; 030697041 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 30 ML - Revocato; 030697039 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 30 ML - Autorizzato; 030697054 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030697078 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA PE 10 ML - Revocato; 030697066 - 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030697116 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI 30 ML - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POTASSIO CLORURO S.A.L.F._ _2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
POTASSIO CLORURO S.A.L.F._ _3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Potassio cloruro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di
leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è POTASSIO CLORURO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO CLORURO S.A.L.F.
3.
Come usare POTASSIO CLORURO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare POTASSIO CLORURO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POTASSIO CLORURO S.A.L.F. E A COSA SERVE
POTASSIO CLORURO S.A.L.F. è una soluzione salina per iniezione
diretta in vena (infusione endovenosa)
che contiene il principio attivo potassio cloruro.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo ioni
potassio e cloruro, in modo da ristabilire i
normali livelli di sali nell’organismo, quando non è possibile la
somministrazioni di sali minerali per via
orale (trattamento di deficienze di potassio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO CLORURO S.A.L.F.
NON USI POTASSIO CLORURO S.A.L.F.
-
se è allergico al potassio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia o ritenzione
di potassio);
-
se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
-
se è affetto da un

Charakteristika produktu

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Potassio Cloruro S.A.L.F.
2 mEq/ml e 3
mEq/ml
concentrato per soluzione per infusione
Pagina 1 di 6
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio Cloruro S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione
Potassio Cloruro S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Potassio Cloruro S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione_
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
potassio cloruro
1,49 g
(ogni ml contiene 2 mEq di K
+
e di Cl
-
)
_Potassio Cloruro S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione_
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
potassio cloruro
2,24 g
(ogni ml contiene 3 mEq di K
+
e di Cl
-
)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è
possibile una reintegrazione per
via orale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_IL MEDICINALE NON DEVE ESSERE INIETTATO COME TALE. È MORTALE SE
INFUSO NON DILUITO_
(vedere paragrafo 4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo
diluizione in soluzione di
glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre
soluzioni compatibili (vedere
paragrafo 6.2).
_AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE DELLA DILUIZIONE E PRIMA DELLA
SOMMINISTRAZIONE._
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente, tenendo in
considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è
il seguente
_Adulti_: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200
mEq al giorno.
_Bambini_: 2-3 mEq/kg al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio cloruro non sono
state determinate.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 1