Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Posakonazol
Mylan AB
J02AC04
Posakonazol
100 mg
Enterotablett
Blisterpakning 96 stk
C
Markedsført
2021-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN POSACONAZOLE MYLAN 100 MG ENTEROTABLETTER POSAKONAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Posaconazole Mylan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Posaconazole Mylan 3. Hvordan du bruker Posaconazole Mylan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Posaconazole Mylan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Posaconazole Mylan er og hva det brukes mot Posaconazole Mylan inneholder virkestoffet posakonazol. Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles «antifungale» (soppdrepende) legemidler. Det brukes for å forebygge og behandle mange ulike soppinfeksjoner. Dette legemidlet virker ved å drepe eller stanse veksten av noen typer sopp som kan forårsake infeksjoner. Posaconazole Mylan kan brukes til voksne for å behandle soppinfeksjoner forårsaket av sopp av typen _Aspergillus_. Posaconazole Mylan kan brukes til voksne og barn fra 2 år som veier mer enn 40 kg for å behandle følgende typer soppinfeksjoner: • infeksjoner forårsaket av sopp fra _Aspergillus_-familien som ikke er blitt bedre ved behandling med soppmidlene amfotericin B eller itrakonazol eller når behandling med disse legemidlene må avsluttes; • infeksjoner forårsaket av sopp fra _Fusarium_-familien som ikke er blitt bedre ved behandling med amfotericin B eller når behandling med amfoter Pročitajte cijeli dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Posaconazole Mylan 100 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver enterotablett inneholder 100 mg posakonazol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterotablett Gul, kapselformet filmdrasjert tablett som er omtrent 17,5 mm lang og 6,7 mm bred, preget med «100P» på den ene siden og glatt overflate på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Posaconazole Mylan er indisert til behandling av følgende soppinfeksjoner hos voksne (se pkt. 4.2 og 5.1): - Invasiv aspergillose Posaconazole Mylan er indisert til behandling av følgende soppinfeksjoner hos barn over 2 år som veier mer enn 40 kg og voksne (se pkt. 4.2 og 5.1): - Invasiv aspergillose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller itrakonazol eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene - Fusariose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller hos pasienter som ikke tolererer amfotericin B - Kromoblastomykose og mycetom hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot itrakonazol eller hos pasienter som ikke tolererer itrakonazol - Koksidioidomykose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B, itrakonazol eller flukonazol eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene Motstandsdyktighet er definert som progresjon av infeksjon eller mangel på bedring etter minimum 7 dager med terapeutiske doser av effektiv soppbehandling. _ _ _ _ Posaconazole Mylan er også indisert som profylakse ved invasive soppinfeksjoner hos barn over 2 år som veier mer enn 40 kg og voksne (se pkt. 4.2 og 5.1): - Pasienter som får remisjons-induksjonskjemoterapi for akutt myelogen leukemi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) som forventes å resultere i vedvarende nøytropeni, og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner - Mottakere av hematopoietisk stamcelletransplantatasjon (HSCT), som gjennomgår høydose immunsuppressiv behandling for transplantat-mot-vert-reaksjo Pročitajte cijeli dokument