Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži inaktivisane М. hyopneumoniae, наћи 11
TURANGO DOO
QI09AB13
vakcina koja sadrži inaktivisane M. hyopneumoniae, soj 11
7log2*/doza
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 7log2*/doza; bočica, 1x200mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
OBNOVA
2018-09-10
Broj rešenja: 323-01-00095-18-001 od 10.09.2018.godine za lek PORCILIS® M HYO,vakcina za aktivnu imunizaciju protiv infekcija izazavanih _M.hyopneumoniae_ (soj 11), suspenzija za injekciju 1x50 doza(1x100mL) Broj rešenja: 323-01-00096-18-001 od 10.09.2018. godine za lek PORCILIS® M HYO,vakcina za aktivnu imunizaciju protiv infekcija izazavanih _M.hyopneumoniae_ (soj 11), suspenzija za injekciju 1x100 doza(1x200mL) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PORCILIS® M HYO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 DOZA (1 X 100 ML) PORCILIS® M HYO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 DOZA (1 X 200 ML) ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: INTEVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00095-18-001 od 10.09.2018.godine za lek PORCILIS® M HYO,vakcina za aktivnu imunizaciju protiv infekcija izazavanih _M.hyopneumoniae_ (soj 11), suspenzija za injekciju 1x50 doza(1x100mL) Broj rešenja: 323-01-00096-18-001 od 10.09.2018. godine za lek PORCILIS® M HYO,vakcina za aktivnu imunizaciju protiv infekcija izazavanih _M.hyopneumoniae_ (soj 11), suspenzija za injekciju 1x100 doza(1x200mL) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA PORCILIS ® M HYO vakcina koja sadrži inaktivisane _M. hyopneumoniae_, soj 11 suspenzija za injekciju za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 2 ml sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Koncentrat inaktivisanih celih ćelija _Mycoplasma hyopneumoniae, _soj 11: titar At najmanje 7.0log 2 * (*srednja vrednost titra antitela kod miševa nakon vakcinacije 1/20-om doze za svinje) ADJUVANS: dl-alfa-tokoferolacetat 150 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Dl-alfa-tokoferolacetat, polisorbat 80, simetikon, natrijum-hlorid, natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju svinja Pročitajte cijeli dokument
Broj rešenja: 323-01-00095-18-001 od 10.09.2018.godine za lek PORCILIS® M HYO,vakcina za aktivnu imunizaciju protiv infekcija izazavanih _M.hyopneumoniae_ (soj 11), suspenzija za injekciju 1x50 doza(1x100mL) Broj rešenja: 323-01-00096-18-001 od 10.09.2018. godine za lek PORCILIS® M HYO,vakcina za aktivnu imunizaciju protiv infekcija izazavanih _M.hyopneumoniae_ (soj 11),suspenzija za injekciju 1x100 doza(1x200mL) 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ PORCILIS® M HYO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 DOZA (1 X 100 ML) PORCILIS® M HYO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 DOZA (1 X 200 ML) ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: INTEVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00095-18-001 od 10.09.2018.godine za lek PORCILIS® M HYO,vakcina za aktivnu imunizaciju protiv infekcija izazavanih _M.hyopneumoniae_ (soj 11), suspenzija za injekciju 1x50 doza(1x100mL) Broj rešenja: 323-01-00096-18-001 od 10.09.2018. godine za lek PORCILIS® M HYO,vakcina za aktivnu imunizaciju protiv infekcija izazavanih _M.hyopneumoniae_ (soj 11),suspenzija za injekciju 1x100 doza(1x200mL) 2 od 5 1. IME LEKA PORCILIS ® M HYO vakcina koja sadrži inaktivisane _M. hyopneumoniae_, soj 11 suspenzija za injekciju za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 2 ml sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Koncentrat inaktivisanih celih ćelija _Mycoplasma hyopneumoniae, _soj 11: titar At najmanje 7.0log 2 * (*srednja vrednost titra antitela kod miševa nakon vakcinacije 1/20-om doze za svinje) ADJUVANS: dl-alfa-tokoferolacetat 150 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Tovne svinje 4. 2 INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju svinja u cilju redukcije lezija na plućima uzrokovanih infekcijom sa _M.hyopneumoniae_. Početak imuniteta : 2 nedelje nakon druge vakcinacije. Trajanje imuniteta: najmanje 20 nede Pročitajte cijeli dokument