Polapril

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Ramiprilis

Dostupno od:

Medana Pharma SA

ATC koda:

C09AA05

INN (International ime):

Ramiprilis

Doziranje:

2,5 mg; 10 mg

Farmaceutski oblik:

kietosios kapsulės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Ramipril

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

2007-05-03

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Polapril 2,5 mg kietosios kapsulės
Polapril 5 mg kietosios kapsulės
Polapril 10 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg ramiprilio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
2,5 mg kietosios kapsulės
Kapsulės dangtelis yra šviesiai žalias su užrašu ,,R“, korpusas
- šviesiai pilkas, su užrašu ,,2,5“.
Kapsulėje yra baltų arba balkšvų miltelių.
5 mg kietosios kapsulės
Kapsulės dangtelis yra žalias su užrašu ,,R“, korpusas -
šviesiai pilkas, su užrašu ,,5“.
Kapsulėje yra baltų arba balkšvų miltelių.
10 mg kietosios kapsulės
Kapsulės dangtelis yra tamsiai žalias su užrašu ,,R“, korpusas -
šviesiai pilkas, su užrašu ,,10“.
Kapsulėje yra baltų arba balkšvų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų profilaktika: sergamumo
ir mirštamumo dėl širdies ir
kraujagyslių sistemos sutrikimų mažinimas pacientams kuriems yra:
-
akivaizdi širdies ir kraujagyslių sistemos aterotrombozė
(anamnezėje išeminė (koronarinė)
širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba
-
cukrinis diabetas ir kartu bent vienas širdies ir kraujagyslių
sistemos sutrikimų rizikos
veiksnys (žr. 5.1 skyrių).

Inkstų ligos gydymas:
o
Prasidedanti diabetinė nefropatija, kurios požymis yra
mikroalbuminurija.
o
Akivaizdi diabetinė nefropatija, kurios požymis yra
makroproteinurija ir kartu yra bent vienas
širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos veiksnys (žr. 5.1
skyrių).
o
Pasireiškusi ne cukrinio diabeto sukelta nefropatija su glomerulų
pažeidimu
(makroproteinurija ≥ 3 g/parą) (žr. 5.1 skyrių).

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Antrinė profilaktika po ūminio miokardo infarkto: mirštamumo
ūminės miokardo infarkto fazės