PNEUMO 23 Liquide

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 1; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 8; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9N; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9V; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 10A; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 11A; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 12F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 14; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 15B; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 17F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 20; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 22F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 33F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 2; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 4; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 5; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6B; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F

Dostupno od:

SANOFI PASTEUR LIMITED

ATC koda:

J07AL02

INN (International ime):

PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACC.ANTIGEN CONJUGATED

Doziranje:

25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG

Farmaceutski oblik:

Liquide

Sastav:

Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 1 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 8 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9N 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9V 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 10A 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 11A 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 12F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 14 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 15B 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 17F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 20 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 22F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 33F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 2 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 4 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 5 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6B 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F 25MCG

Administracija rute:

Intramusculaire

Jedinice u paketu:

0.5ML

Tip recepta:

Annexe D

Područje terapije:

VACCINES

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :2352867001; AHFS:

Status autorizacije:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Datum autorizacije:

2013-07-18

Svojstava lijeka

SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
083 – PNEUMO
® 23
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MONOGRAPHIE
PNEUMO 23
®
VACCIN POLYSACCHARIDIQUE PNEUMOCOCCIQUE
Posologie: 1 dose (0,5 mL dans une seringue prête à l’emploi)
SOLUTION POUR INJECTION
AGENT D’IMMUNISATION ACTIVE
(pour la prévention des infections pneumococciques)
Fabriqué par:
SANOFI PASTEUR SA
Lyon, France
Distribué par:
SANOFI PASTEUR LIMITÉE
Toronto, Ontario, Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DU DOSSIER: 121307
DATE DE L’APPROBATION : 18 J
UILLET 2008
SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
083 – PNEUMO
® 23
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PNEUMO 23
®
VACCIN POLYSACCHARIDIQUE PNEUMOCOCCIQUE
Posologie: 1 dose (0,5 mL dans une seringue prête à l’emploi)
Solution pour injection
Agent d’immunisation active
(pour la prévention des infections pneumococciques)
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
PNEUMO 23
®
[vaccin polysaccharidique pneumococcique] est un vaccin à base de
polysaccharides capsulaires contre la maladie causée par 23 des
sérotypes les plus courants de
_Streptococcus pneumoniae_
(pneumocoque).
_S. pneumoniae_
cause des infections bactériennes invasives, comme la pneumonie
primaire
d’origine bactérienne, la méningite et la bactériémie.
1
La maladie invasive est la plus courante
chez les très jeunes enfants, les personnes âgées et dans certains
groupes précis exposés à un
risque élevé, comme les personnes présentant une asplénie
anatomique ou fonctionnelle et une
immunodéficience acquise ou congénitale.
2
Étant donné que tous les cas de maladie
pneumococcique invasive n’ont pas fait l’objet de cultures avant
l’instauration d’un traitement
antibiotique, il est probable que ces estimations correspondent aux
taux d’incidence minimaux.
3
Les données tirées d’études de surveillance dans la population
menées dans neuf unités de soins
de santé canadiennes sélectionnées montrent que l’incidence liée
à l’âge de la maladie
pneumococcique invasive est la plus forte chez les enfants de moins de
5 ans (55,3 cas pour
100 000 sujets) et chez les pe