البلد: كندا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Health Canada
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 1; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 8; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9N; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9V; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 10A; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 11A; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 12F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 14; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 15B; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 17F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 20; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 22F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 33F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 2; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 4; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 5; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6B; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F
SANOFI PASTEUR LIMITED
J07AL02
PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACC.ANTIGEN CONJUGATED
25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG; 25MCG
Liquide
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 1 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 8 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9N 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9V 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 10A 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 11A 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 12F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 14 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 15B 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 17F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 20 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 22F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 33F 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 2 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 4 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 5 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6B 25MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F 25MCG
Intramusculaire
0.5ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :2352867001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2013-07-18
SANOFI PASTEUR MONOGRAPHIE DE PRODUIT 083 – PNEUMO ® 23 PAGE 1 OF 17 MONOGRAPHIE PNEUMO 23 ® VACCIN POLYSACCHARIDIQUE PNEUMOCOCCIQUE Posologie: 1 dose (0,5 mL dans une seringue prête à l’emploi) SOLUTION POUR INJECTION AGENT D’IMMUNISATION ACTIVE (pour la prévention des infections pneumococciques) Fabriqué par: SANOFI PASTEUR SA Lyon, France Distribué par: SANOFI PASTEUR LIMITÉE Toronto, Ontario, Canada NUMÉRO DE CONTRÔLE DU DOSSIER: 121307 DATE DE L’APPROBATION : 18 J UILLET 2008 SANOFI PASTEUR MONOGRAPHIE DE PRODUIT 083 – PNEUMO ® 23 PAGE 2 OF 17 PNEUMO 23 ® VACCIN POLYSACCHARIDIQUE PNEUMOCOCCIQUE Posologie: 1 dose (0,5 mL dans une seringue prête à l’emploi) Solution pour injection Agent d’immunisation active (pour la prévention des infections pneumococciques) PHARMACOLOGIE CLINIQUE PNEUMO 23 ® [vaccin polysaccharidique pneumococcique] est un vaccin à base de polysaccharides capsulaires contre la maladie causée par 23 des sérotypes les plus courants de _Streptococcus pneumoniae_ (pneumocoque). _S. pneumoniae_ cause des infections bactériennes invasives, comme la pneumonie primaire d’origine bactérienne, la méningite et la bactériémie. 1 La maladie invasive est la plus courante chez les très jeunes enfants, les personnes âgées et dans certains groupes précis exposés à un risque élevé, comme les personnes présentant une asplénie anatomique ou fonctionnelle et une immunodéficience acquise ou congénitale. 2 Étant donné que tous les cas de maladie pneumococcique invasive n’ont pas fait l’objet de cultures avant l’instauration d’un traitement antibiotique, il est probable que ces estimations correspondent aux taux d’incidence minimaux. 3 Les données tirées d’études de surveillance dans la population menées dans neuf unités de soins de santé canadiennes sélectionnées montrent que l’incidence liée à l’âge de la maladie pneumococcique invasive est la plus forte chez les enfants de moins de 5 ans (55,3 cas pour 100 000 sujets) et chez les pe اقرأ الوثيقة كاملة