Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Temazepam
Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)
N05CD07
Temazepam
Weichkapsel
Temazepam (20817) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1981-03-26
palde-8v18plm-wk-20 1 19.09.2018 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PLANUM ® 20 MG WEICHKAPSELN Temazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Planum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Planum beachten? 3. Wie ist Planum einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Planum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PLANUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Planum ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine. Planum wird angewendet bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLANUM BEACHTEN? PLANUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Temazepam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) - bei schweren Störungen der Atemfunktion - bei schlafbegleitendem Aussetzen der Atemfunktion (Schlafapnoe-Syndrom) - bei schweren Leberschäden - bei Störungen der Muskel- und Bewegungskoordination (spinalen und zerebellären Ataxien) - bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psyc Pročitajte cijeli dokument
spcde-9v17plm-wk-20 1 12.02.2019 PFIZER ((LOGO)) PLANUM ® FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PLANUM ® 20 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel Planum enthält 20 mg Temazepam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Planum wird angewendet bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene: 10 bis 20 mg Temazepam als Tageshöchstdosis. In Ausnahmefällen kann die Tageshöchstdosis auf 30 bis 40 mg gesteigert werden. Ältere Patienten: 10 mg Temazepam als Tageshöchstdosis. In Ausnahmefällen kann die Tageshöchstdosis auf 20 mg gesteigert werden. Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Geschwächte Patienten oder Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten. Art der Anwendung Die Weichkapsel(n) wird (werden) abends kurz (ca. ½ Stunde) vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen. Die Einnahme sollte nicht auf vollem Magen erfolgen, da sonst mit verzögertem Wirkungseintritt und verstärkten Hang- over-Wirkungen am nächsten Morgen gerechnet werden muss. Ebenso muss eine ausreichende Schlafdauer gewährleistet sein, um das Risiko von Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens (Verkehrstüchtigkeit) am folgenden Morgen zu mindern. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes spcde-9v17plm-wk-20 2 12.02.2019 erfolgen. Es ist angebracht, den Patienten zu Beginn der Therapie über die begrenzte Dauer der Behandlung Pročitajte cijeli dokument