Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Calcium chloride; Magnesii chloridum; Sodium chloride; Sodium hydrogen carbonate; Kalii chloridum; Disodium phosphate dodecahydrate
Baxter Holding B.V.*
B05ZB
Blóðsíunarvökvar
1,2 mmol/l
Blóðskilunar-/blóðsíunarlausn
(R) Lyfseðilsskylt
133384 Poki pólývínylklóríð (PVC) eða pólýlólefíni tvíhólfa poki
Markaðsleyfi útgefið
2009-05-11
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PHOXILIUM ® 1,2 MMÓL/L FOSFAT BLÓÐSKILUNAR-/BLÓÐSÍUNARLAUSN Kalsíumklóríðtvíhýdrat, magnesíumklóríðhexahýdrat, natríumklóríð, natríumvetniskarbónat, kalíumklóríð, tvínatríumfosfattvíhýdrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. • Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Phoxilium og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Phoxilium 3. Hvernig nota á Phoxilium 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Phoxilium 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PHOXILIUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Phoxilium, sem tilheyrir hópi blóðsíunarlausna, inniheldur kalsíumklóríðtvíhýdrat, magnesíumklóríðhexahýdrat, natríumklóríð, natríumvetniskarbónat, kalíumklóríð og tvínatríumfosfattvíhýdrat. Phoxilium er notað á sjúkrahúsum í gjörgæslumeðferð til að leiðrétta efnafræðilegt ójafnvægi í blóðinu vegna nýrnaskaða. MEÐFERÐIN ER samfelld uppbótarmeðferð fyrir nýru til að fjarlægja uppsöfnuð úrgangsefni úr blóðinu þegar nýrun starfa ekki. PHOXILIUM LAUSNIN er sérstaklega notuð við meðferð alvarlega veikra sjúklinga með bráðan nýrnaskaða sem eru með: • eðlilega þéttni kalíums í blóði _(eðlileg blóðkalíumþéttni) _ eða • eðlilega eða litla þéttni fosfats í blóði _(eðlileg blóðfosfatþéttni eða blóðfosfatskortur_ ). Einnig má nota lyfið ef um er að ræða lyfjaeitrun eða eitrun af völdum efna sem hægt er að fjarlægja með skilun eða sí Pročitajte cijeli dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS PHOXILIUM ® 1,2 mmól/l fosfat blóðskilunar-/blóðsíunarlausn 2. INNIHALDSLÝSING Phoxilium kemur í tvíhólfa poka . Fullbúin lausn fæst með því að brjóta pinnann eða rjúfa innsiglið og blanda báðum lausnunum saman. FYRIR BLÖNDUN 1000 ml af lausn úr litla hólfinu (A) innihalda: Kalsíumklóríð, 2 H 2 O 3,68 g Magnesíumklóríð, 6 H 2 O 2,44 g 1000 ml af lausn úr stóra hólfinu (B) innihalda: Natríumklóríð 6,44 g Natríumvetniskarbónat 2,92 g Kalíumklóríð 0,314 g Tvínatríumfosfat, 2 H 2 O 0,225 g EFTIR BLÖNDUN 1000 ml af blandaðri lausn innihalda: - Virk efni: mmól/l mEq/l - Kalsíum Ca 2+ 1,25 2,50 - Magnesíum Mg 2+ 0,600 1,20 - Natríum Na + 140,0 140,0 - Klóríð Cl - 115,9 115,9 - Vetnisfosfat HPO 4 2- 1,20 2,40 - Vetniskarbónat HCO 3 - 30,0 30,0 - Kalíum K + 4,00 4,00 HVERJIR 1000 ML AF FULLBÚINNI BLANDAÐRI LAUSN SAMSVARAR 50 ML AF LAUSN A OG 950 ML AF LAUSN B. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blóðskilunar-/blóðsíunarlausn. Tærar og litlausar lausnir. Fræðileg osmósuþéttni: 293 mOsm/l pH-gildi blandaðrar lausnar: 7,0–8,5 2 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Phoxilium er notað til samfelldrar uppbótarmeðferðar fyrir nýrun (CRRT) hjá alvarlega veikum sjúklingum með bráða nýrnabilun (ARF) þegar pH-gildi og blóðkalíumþéttni hefur verið komið í eðlilegt horf og þegar sjúklingar þarfnast viðbótarfosfats til að bæta upp fyrir tap á fosfati við örsíun eða skilun, meðan á CRRT stendur. Phoxilium má einnig nota við lyfjaeitrun eða eitrunum, þegar eitrið er fjarlægjanlegt með skilun eða fer í gegnum himnuna. Phoxilium er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með eðlilega blóðkalíumþéttni eða blóðfosfatskort. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR: Magn og hraði Phoxilium-gjafar tekur mið af þéttni fosfats og annarra salta í blóði, sýru/basa jafnvægi, vökvajafnvægi og almennu klínísku ástandi sjúklingsins. Magn Pročitajte cijeli dokument