PHLEBODIA 600 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

диосмин

Dostupno od:

PHOENIX PHARMA d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

C05CA03

INN (International ime):

diosmin

Doziranje:

600 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 600 mg diosmin

Jedinice u paketu:

30 film tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PHLEBODIA
600 mg, film tableta
diosmin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je to objasnio
Vaš ljekar, ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili vam treba savjet, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odjelka 4.
-
Ukoliko se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije, morate se
obratiti svom ljekaru.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Phlebodia i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete uzimati lijek Phlebodia
3.
Kako uzimati lijek Phlebodia
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Phlebodia
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PHLEBODIA I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Phlebodia spada sadrži aktivnu supstancu diosmin koja spada u
grupu ljekova koji imaju venotonični
efekat (povećava tonus vena) i vazoprotektivni (povećava otpornost
malih krvnih sudova), a koristi se kod:
- simptoma poremećaja venske cirkulacije (teške noge, bol, nemir
tokom ležanja)
- simptoma akutnog hemoroidalnog sindroma
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PHLEBODIA
Nemojte uzimati lijek Phlebodia:
-ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na diosmin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog lijeka
(navedene u odjeljku 6.)
Kada uzimate lijek Phlebodia, posebno vodite raČuna:
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lijek Phlebodia.
Posebna upozorenja
Ukoliko se Vaše stanje i slabost krvnih sudova ne poboljša tokom 15
dana, konsultujte Vašeg ljekara.
Ukoliko se simptomi akutnog hemoroidalnog sindroma ne poboljšaju
nakon nekoliko dana terapije,
obavezno konsultujte Vaše

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PHLEBODIA
600 mg, film tableta
diosmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži diosmin, čist, bezvodni 600 mg (izraženo
na supstancu).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: cochineal Red A (E124)
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Poboljšanje simptoma povezanih sa venolimfatičkom
insuficijencijom: teške noge, bol, predekubitalna
stanja.
- Dodatna terapija funkcionalnih poremećaja pri kapilarnoj
fragilnosti.
- liječenje simptoma povezanih s akutnim hemoroidalnim sindromom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
-venska isuficijencija: 1 tableta dnevno, ujutru prije doručka
-akutni hemoroidalni sindrom: 2 do 3 tablete dnevno uz obrok.
Način primjene:
Oralna upotreba
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odjeljku 6.1.
Ovaj lijek se generalno ne preporučuje tokom dojenja (vidjeti
odjeljak 4.6.).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Akutni hemoroidalni sindrom: primjena ovog lijeka ne zamjenjuje
specifičnu terapiju ostalih analnih
bolesti.
Terapija treba da bude kratkotrajna.
Ako se simptomi ne poboljšaju brzo potrebno je sprovesti proktološki
pregled i revidirati terapiju.
Ovaj lijek sadrži azo boju (cochineal red A) i može prouzrokovati
alergijske reakcije.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nije primjenljivo.
2
4.6. TrudnoĆa i dojenje
Trudno_ć_a:
Eksperimentalne studije na životinjama nisu pokazale nikakve
teratogene efekte. Kako teratogeni efekat
nije zabilježen kod životinja, ne očekuje se malformativni efekat
kod ljudi. Zaista, supstance koje su
odgovorne za malformacije kod ljudi su pokazale teratogenost kod
životinja tokom dobro sprovedenih
studija na dvije vrste.
Prema podacima, nisu uočeni malformativni ili fetotoksični efekti u
kliničkim ispitivanjima. M