Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenylephrinhydrochlorid
Altan Pharma Limited (8171103)
0,08 mg/ml
Infusionslösung
Phenylephrinhydrochlorid (01685) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2020-08-24
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Anwender Phenylephrine Altan 0.08 mg/ml Infusionslösung Phenylephrinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Phenylephrine Altan 0.08 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Phenylephrine Altan 0.08 mg/ml beachten? 3. Wie ist Phenylephrine Altan 0.08 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Phenylephrine Altan 0.08 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Phenylephrine Altan 0.08 mg/ml und wofür wird es angewendet? Phenylephrine Altan 0.08 mg/ml gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten adrenergen und dopaminergen Mittel. Phenylephrine Altan 0.08 mg/ml wird zur Behandlung von niedrigem Blutdruck (Hypotonie) angewendet, der während verschiedener Arten einer Narkose auftreten kann. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Phenylephrine Altan 0.08 mg/ml beachten? Phenylephrine Altan 0.08 mg/ml darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Phenylephrin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie mit einer bestimmten Art Arzneimittel, einem sogenannten Monoaminooxidasehemmer, behandelt werden oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel innerhalb der letzten 14 Tage beendet haben. - wenn Sie einen hohen Blutdruck haben. - wenn Sie an einer peripheren Gefäßerkrankung Pročitajte cijeli dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION < Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.> 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Phenylephrine Altan 0.08 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter Infusionslösung enthält 0,1 mg Phenylephrinhydrochlorid, entsprechend 0,08 mg Phenylephrin. Jeder Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 10 mg Phenylephrinhydrochlorid, entsprechend 8 mg Phenylephrin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Natrium. Jeder Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 366,2 mg bzw. 15,9 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung pH: 4,5–5,5 Osmolalität: 270–330 mosm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung einer Hypotonie während einer Spinal-, Peridural- oder Allgemeinanästhesie. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung 2 Dosierung 1. Intravenöse Bolusinjektion Die übliche Dosis beträgt 50 bis 100 Mikrogramm; diese Dosis kann bis zum Erreichen des gewünschten Effekts wiederholt verabreicht werden. Eine Bolusdosis soll 100 Mikrogramm nicht überschreiten. 2. Dauerinfusion Die Anfangsdosis beträgt 25 bis 50 Mikrogramm/Minute. Die Dosis kann zur Aufrechterhaltung eines systolischen Blutdrucks nahe dem Normalwert erhöht oder reduziert werden. Dosen zwischen 25 und 100 Mikrogramm/Minute wurden als wirksam beurteilt. Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können niedrigere Dosen von Phenylephrin erforderlich sein. Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit Leberzirrhose können höhere Dosen von Phenylephrin erforderlich sein. Ältere Patien Pročitajte cijeli dokument