Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Econazolum nítrat; Triamcinolonum acetóníð
Karo Pharma AB*
D01AC20
Ímídazól/tríazól í blöndu með barksterum
1 %
Krem
(R) Lyfseðilsskylt
195669 Túpa ; 441279 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1988-10-01
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PEVISONE 1 MG/G + 10 MG/G, KREM triamcinolonacetoníð econazolnítrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pevisone og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pevisone 3. Hvernig nota á Pevisone 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pevisone 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PEVISONE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pevisone krem er samsett lyf sem inniheldur triamcinolonacetoníð (barksteri sem dregur úr bólgueinkennum) og econazolnítrat (kemur í veg fyrir fjölgun sveppa). Pevisone krem er notað sem upphafsmeðferð við exemlíkum sveppasýkingum í húð (óþægindum vegna kláða og ertingar). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PEVISONE EKKI MÁ NOTA PEVISONE: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir triamcinolonacetoníði, econazolnítrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með rósroða (blóðsókn og húðroði, t.d. á nefi) eða húðbólgu í kringum munninn. - ef þú ert með ákveðnar tegundir húðsjúkdóma, t.d. berkla, hlaupabólu, herpes simplex eða annars konar veirusýkingar í húði Pročitajte cijeli dokument
1 1. HEITI LYFS Pevisone 1 mg/g + 10 mg/g krem. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert gramm af kremi inniheldur triamcinolonacetoníð 1 mg og econazolnítrat 10 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Bensósýra (E210) 2 mg og bútýlhýdroxýanisól (E320) 0,2 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Krem. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Upphafsmeðferð við sveppasýkingum í húð með exembreytingum, kláða og ertingu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Til staðbundinnar meðferðar á húð. Bera skal Pevisone á sýkta húðsvæðið í þunnu lagi kvölds og morguns. Einungis skal nota kremið í upphafi meðferðar, þar til sjúklingurinn telur að kláði og sviði sé liðinn hjá. Meðferðin á ekki að vara lengur en í 10 daga því lengri, samfelld meðferð hefur í för með sér hættu á húðrýrnun, einkum í húðfellingum. Veita skal framhaldsmeðferð með lyfi sem aðeins inniheldur sveppalyf, t.d. econazolnítrat. Til að fyrirbyggja endurkomu sýkingar á framhaldsmeðferðin að vara í minnst 2 vikur eftir að bata er náð. Eftir samfellda langtímanotkun staðbundinna barkstera, of tíða notkun þeirra eða notkun á útbreiddum svæðum er hugsanleg hætta fyrir hendi á að fá fráhvarfsheilkenni vegna staðbundinnar steranotkunar (e. topical steroid withdrawal syndrome, TSW) þegar hætt er að nota lyfið skyndilega (sjá kafla 4.4 og 4.8). Hægt er að koma í veg fyrir þetta með því að hætta notkun lyfsins smám saman eftir langtímameðferð, í stað þess að stöðva meðferðina skyndilega. 4.3 FRÁBENDINGAR Rósroði (rosacea) og húðbólga í kringum munn (perioral dermatitis). Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Eins og á við um aðra barkstera má ekki nota Pevisone þegar ákveðnir sjúkdómar í húð eru til staðar, eins og berklar, hlaupabóla, herpes simplex eða aðrar veirusýkingar í húðinni. Jafnframt má ekki nota Pevisone á húðsvæði þar sem nýlega hefur verið g Pročitajte cijeli dokument