Pevisone Krem 1 %

البلد: أيسلندا

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

العنصر النشط:

Econazolum nítrat; Triamcinolonum acetóníð

متاح من:

Karo Pharma AB*

ATC رمز:

D01AC20

INN (الاسم الدولي):

Ímídazól/tríazól í blöndu með barksterum

جرعة:

1 %

الشكل الصيدلاني:

Krem

نوع الوصفة الطبية :

(R) Lyfseðilsskylt

ملخص المنتج:

195669 Túpa ; 441279 Túpa

الوضع إذن:

Markaðsleyfi útgefið

تاريخ الترخيص:

1988-10-01

نشرة المعلومات

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PEVISONE 1 MG/G + 10 MG/G, KREM
triamcinolonacetoníð
econazolnítrat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Pevisone og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pevisone
3.
Hvernig nota á Pevisone
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pevisone
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PEVISONE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pevisone krem er samsett lyf sem inniheldur triamcinolonacetoníð
(barksteri sem dregur úr
bólgueinkennum) og econazolnítrat (kemur í veg fyrir fjölgun
sveppa).
Pevisone krem er notað sem upphafsmeðferð við exemlíkum
sveppasýkingum í húð (óþægindum
vegna kláða og ertingar).
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PEVISONE
EKKI MÁ NOTA PEVISONE:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir triamcinolonacetoníði,
econazolnítrati eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef þú ert með rósroða (blóðsókn og húðroði, t.d. á nefi)
eða húðbólgu í kringum munninn.
-
ef þú ert með ákveðnar tegundir húðsjúkdóma, t.d. berkla,
hlaupabólu, herpes simplex eða
annars konar veirusýkingar í húði

خصائص المنتج

1
1.
HEITI LYFS
Pevisone 1 mg/g + 10 mg/g krem.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert gramm af kremi inniheldur triamcinolonacetoníð 1 mg og
econazolnítrat 10 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Bensósýra (E210) 2 mg og bútýlhýdroxýanisól (E320) 0,2 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Krem.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Upphafsmeðferð við sveppasýkingum í húð með exembreytingum,
kláða og ertingu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Til staðbundinnar meðferðar á húð.
Bera skal Pevisone á sýkta húðsvæðið í þunnu lagi kvölds og
morguns. Einungis skal nota kremið í
upphafi meðferðar, þar til sjúklingurinn telur að kláði og
sviði sé liðinn hjá. Meðferðin á ekki að vara
lengur en í 10 daga því lengri, samfelld meðferð hefur í för
með sér hættu á húðrýrnun, einkum í
húðfellingum. Veita skal framhaldsmeðferð með lyfi sem aðeins
inniheldur sveppalyf, t.d.
econazolnítrat. Til að fyrirbyggja endurkomu sýkingar á
framhaldsmeðferðin að vara í minnst 2 vikur
eftir að bata er náð.
Eftir samfellda langtímanotkun staðbundinna barkstera, of tíða
notkun þeirra eða notkun á útbreiddum
svæðum er hugsanleg hætta fyrir hendi á að fá
fráhvarfsheilkenni vegna staðbundinnar steranotkunar
(e. topical steroid withdrawal syndrome, TSW) þegar hætt er að nota
lyfið skyndilega (sjá kafla 4.4 og
4.8). Hægt er að koma í veg fyrir þetta með því að hætta
notkun lyfsins smám saman eftir
langtímameðferð, í stað þess að stöðva meðferðina
skyndilega.
4.3
FRÁBENDINGAR
Rósroði (rosacea) og húðbólga í kringum munn (perioral
dermatitis).
Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Eins og á við um aðra barkstera má ekki nota Pevisone þegar
ákveðnir sjúkdómar í húð eru til staðar,
eins og berklar, hlaupabóla, herpes simplex eða aðrar
veirusýkingar í húðinni.
Jafnframt má ekki nota Pevisone á húðsvæði þar sem nýlega
hefur verið g