PERINDOPRIL MYLAN

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Perindopril

Dostupno od:

MYLAN S.P.A.

ATC koda:

C09AA04

INN (International ime):

Perindopril

Jedinice u paketu:

"4 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL; "4 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL; "4 MG COMPRESSE

Razred:

M

Područje terapije:

Perindopril

Proizvod sažetak:

040547085 - 8 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547097 - 8 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547034 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547022 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547073 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547061 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547046 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547010 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547059 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547109 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERINDOPRIL MYLAN 4 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL MYLAN 8 MG COMPRESSE
_perindopril tert-butilamina_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Perindopril Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Mylan
3.
Come prendere Perindopril Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Perindopril Mylan
6
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È PERINDOPRIL MYLAN E A CHE COSA SERVE
Perindopril Mylan contiene il principio attivo perindopril erbumina
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “Inibitori dell’Enzima di Conversione
dell’Angiotensina” (ACE). Questi agiscono
dilatando i vasi sanguigni, rendendo più facile per il cuore pompare
il sangue attraverso di essi.
Perindopril Mylan viene usato per:
•
trattare la PRESSIONE ELEVATA (ipertensione)
•
trattare L’INSUFFICIENZA CARDIACA (una condizione dove il cuore non
riesce a pompare il sangue
in quantità adeguata da soddisfare le necessità dell’organismo)
(solo per il 4 mg)
•
ridurre il rischio di eventi cardiaci, come l’attacco di cuore, in
pazienti con CORONAROPATIA
STABILE
(una condizione in cui l’apporto di sangue al cuore è ridotto o
bloccato) e che
precedentemente hanno avuto un attacco di cuore e/o un’operazione
per migliorare l’afflusso di
sangue al cuore allargando i vasi sanguigni che lo alimentano.
2. C

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Perindopril Mylan 4 mg compresse
Perindopril Mylan 8 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril Mylan 4 mg compresse: ogni compressa contiene 4 mg di
perindopril sale di _tert-_
butilamina (nota anche come erbumina), equivalenti a 3,338 mg di
perindopril.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene anche 54,050 mg di lattosio.
Perindopril Mylan 8 mg compresse: ogni compressa contiene 8 mg di
perindopril sale di _tert-_
butilamina (nota anche come erbumina), equivalenti a 6,676 mg di
perindopril.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene anche 108,100 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Perindopril Mylan 4 mg compresse sono compresse verdi screziate, a
forma di capsula, con linea
di incisione su un lato, con inciso “PT4” su di un lato ed “M”
sull’altro lato. La compressa può
essere divisa in due dosi uguali.
Perindopril Mylan 8 mg compresse sono compresse verdi screziate,
rotonde, con inciso “PT8” su
di un lato ed “M” sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione: trattamento dell’ipertensione.
Insufficienza cardiaca: trattamento dell’insufficienza cardiaca
sintomatica (solo per le compresse
da 4 mg).
Coronaropatia stabile: riduzione del rischio di eventi cardiaci in
pazienti con anamnesi di infarto
miocardico e/o rivascolarizzazione.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere stabilita in base al profilo del paziente
(vedere paragrafo 4.4) e alla
risposta pressoria.
Ipertensione
Il perindopril erbumina può essere usato in monoterapia o in
associazione con altre classi di
antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
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1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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