দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Perindopril
MYLAN S.P.A.
C09AA04
Perindopril
"4 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL; "4 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL; "4 MG COMPRESSE
M
Perindopril
040547085 - 8 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547097 - 8 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547034 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547022 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547073 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547061 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547046 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547010 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547059 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato; 040547109 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PERINDOPRIL MYLAN 4 MG COMPRESSE PERINDOPRIL MYLAN 8 MG COMPRESSE _perindopril tert-butilamina_ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Perindopril Mylan e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Mylan 3. Come prendere Perindopril Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Perindopril Mylan 6 Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’È PERINDOPRIL MYLAN E A CHE COSA SERVE Perindopril Mylan contiene il principio attivo perindopril erbumina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina” (ACE). Questi agiscono dilatando i vasi sanguigni, rendendo più facile per il cuore pompare il sangue attraverso di essi. Perindopril Mylan viene usato per: • trattare la PRESSIONE ELEVATA (ipertensione) • trattare L’INSUFFICIENZA CARDIACA (una condizione dove il cuore non riesce a pompare il sangue in quantità adeguata da soddisfare le necessità dell’organismo) (solo per il 4 mg) • ridurre il rischio di eventi cardiaci, come l’attacco di cuore, in pazienti con CORONAROPATIA STABILE (una condizione in cui l’apporto di sangue al cuore è ridotto o bloccato) e che precedentemente hanno avuto un attacco di cuore e/o un’operazione per migliorare l’afflusso di sangue al cuore allargando i vasi sanguigni che lo alimentano. 2. C সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Perindopril Mylan 4 mg compresse Perindopril Mylan 8 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Perindopril Mylan 4 mg compresse: ogni compressa contiene 4 mg di perindopril sale di _tert-_ butilamina (nota anche come erbumina), equivalenti a 3,338 mg di perindopril. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene anche 54,050 mg di lattosio. Perindopril Mylan 8 mg compresse: ogni compressa contiene 8 mg di perindopril sale di _tert-_ butilamina (nota anche come erbumina), equivalenti a 6,676 mg di perindopril. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene anche 108,100 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Perindopril Mylan 4 mg compresse sono compresse verdi screziate, a forma di capsula, con linea di incisione su un lato, con inciso “PT4” su di un lato ed “M” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Perindopril Mylan 8 mg compresse sono compresse verdi screziate, rotonde, con inciso “PT8” su di un lato ed “M” sull’altro lato. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione: trattamento dell’ipertensione. Insufficienza cardiaca: trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica (solo per le compresse da 4 mg). Coronaropatia stabile: riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con anamnesi di infarto miocardico e/o rivascolarizzazione. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia deve essere stabilita in base al profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e alla risposta pressoria. Ipertensione Il perindopril erbumina può essere usato in monoterapia o in associazione con altre classi di antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন