Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
exemestanum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
L02BG06
exemestanum
25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana
na recept ograničeni recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-966044795-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-11-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PERAMIT 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _eksemestan _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Peramit i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati Peramit? 3. Kako uzimati Peramit? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Peramit? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PERAMIT I ZA ŠTO SE KORISTI? Lijek koji Vam je propisan naziva se Peramit. Peramit pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom inhibitori aromataze. Oni utječu na enzim koji se naziva aromataza, a nužan je za stvaranje ženskih spolnih hormona estrogena, osobito u postmenopauzalnih žena. Snižavanje razina estrogena u tijelu jedan je od načina liječenja hormonski ovisnog raka dojke. Peramit se koristi za liječenje hormonski ovisnog raka dojke u ranom stadiju u postmenopauzalnih žena, nakon što su 2-3 godine uzimale lijek tamoksifen. Peramit se koristi i za liječenje hormonski ovisnog uznapredovalog raka dojke u postmenopauzalnih žena u kojih prethodno liječenje različitim hormonskim lijekovima nije bilo dovoljno djelotvorno. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI PERAMIT? NEMOJTE UZIMATI PERAMIT: ako ste alergični na eksemestan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ako niste u „menopauzi“, tj. ako još imate menstruacije, ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni, ili ako dojite. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Va Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Peramit 25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela do gotovo bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, s oznakom "25" na jednoj, a bez oznaka na drugoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Peramit je indiciran za adjuvantno liječenje postmenopauzalnih žena s invazivnim karcinomom dojke u ranom stadiju, s pozitivnim estrogenskim receptorima, nakon početnog adjuvantnog liječenja tamoksifenom u trajanju od 2-3 godine. Peramit je indiciran za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke u žena koje su u prirodnoj ili induciranoj menopauzi i čija je bolest napredovala nakon antiestrogenskog liječenja. Učinkovitost nije dokazana u bolesnica s negativnim statusom estrogenskih receptora. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _Odrasle i starije bolesnice _ Preporučena doza lijeka Peramit je jedna tableta od 25 mg jedanput na dan, nakon obroka. U bolesnica s karcinomom dojke u ranom stadiju, liječenje Peramit tabletama treba nastaviti do isteka pet godina kombiniranog sekvencijskog adjuvantnog hormonskog liječenja (tamoksifen i nakon njega Peramit), ili ga treba okončati ranije u slučaju relapsa tumora. U bolesnica s uznapredovalim karcinomom dojke, liječenje Peramit tabletama treba nastaviti do dokazane progresije tumora. Nije potrebno prilagoditi dozu kod bolesnica s insuficijencijom jetre ili bubrega (vidjeti dio 5.2.). _Pedijatrijska populacija _ Ne preporuča se primjena u djece. H A L M E D 30 - 11 - 2017 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Peramit tablete kontraindicirane su: - u bolesnica s poznatom preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.; - u premenopauzalnih žena; - u trudnoći i za vrijeme dojenja. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Peramit se ne smi Pročitajte cijeli dokument