Država: Kuba
Jezik: španjolski
Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Pentoxifilina
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
C04AD03
Pentoxifilina
400 mg
Tableta revestida de liberación controlada
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 3 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 tabletas revestidas de liberación controlada cada uno.; Estuche por 1 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas de liberación controlada cada uno.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 o 60 tabletas revestidas de liberación controlada.
Aprobado
2015-02-25
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PENTOXIFILINA-400 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida de liberación controlada FORTALEZA: 400 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 ó 60 tabletas revestidas de liberación controlada. Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas de liberación controlada cada uno. Estuche por 3 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 tabletas revestidas de liberación controlada cada uno. Estuche por 108 frascos de PEAD con 30 tabletas de liberación controlada cada uno. Estuche por 99 blíster de PCV/AL con 10 tabletas revestidas de liberación controlada cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES) , PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC. Planta NOVATEC. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-049-C04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de febrero de 2015. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida de liberación controlada contiene: Pentoxifilina 400,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Insuficiencia vascular cerebral y manifestaciones concomitantes como dificultad de concentración, pérdida de memoria, vértigos, trastornos del sueño, cefalalgia, zumbido de oídos, abatimiento, estados isquémicos y postapopléjicos y otros trastornos debidos a la disminución de la irrigación sanguínea en el SNC. Enfermedades oclusivas de las arterias periféricas y alteraciones circulatorias de origen arteriosclerótico o diabético, inflamatorio o funcional. Trastornos tróficos, úlceras en las piernas, gangrena, lesiones isquémicas debidas a quemaduras o congelaciones. Trastornos circulatorios oculares y auditivos, asociados a procesos vasculares degenerativos y determinantes de una reducción de las funciones visual o auditiva. Prevención de trombos en caso de flebitis. Patología vasc Pročitajte cijeli dokument