PENTOXIFILINA-400

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

Pentoxifilina

متاح من:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

ATC رمز:

C04AD03

INN (الاسم الدولي):

Pentoxifilina

جرعة:

400 mg

الشكل الصيدلاني:

Tableta revestida de liberación controlada

المصنعة من قبل:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

ملخص المنتج:

Estuche por 3 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 tabletas revestidas de liberación controlada cada uno.; Estuche por 1 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas de liberación controlada cada uno.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 o 60 tabletas revestidas de liberación controlada.

الوضع إذن:

Aprobado

تاريخ الترخيص:

2015-02-25

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PENTOXIFILINA-400
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida de liberación controlada
FORTALEZA:
400 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 ó 60 tabletas
revestidas de liberación controlada.
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
revestidas de liberación controlada cada uno.
Estuche por 3 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 tabletas
revestidas de liberación controlada cada uno.
Estuche por 108 frascos de PEAD con 30 tabletas de
liberación controlada cada uno.
Estuche por 99 blíster de PCV/AL con 10 tabletas
revestidas de liberación controlada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC.
Planta NOVATEC.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-049-C04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de febrero de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida de liberación controlada
contiene:
Pentoxifilina
400,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Insuficiencia
vascular
cerebral
y
manifestaciones
concomitantes
como
dificultad
de
concentración, pérdida de memoria, vértigos, trastornos del sueño,
cefalalgia, zumbido de
oídos, abatimiento, estados isquémicos y postapopléjicos y otros
trastornos debidos a la
disminución de la irrigación sanguínea en el SNC.
Enfermedades oclusivas de las arterias periféricas y alteraciones
circulatorias de origen
arteriosclerótico o diabético, inflamatorio o funcional. Trastornos
tróficos, úlceras en las
piernas, gangrena, lesiones isquémicas debidas a quemaduras o
congelaciones.
Trastornos circulatorios oculares y auditivos, asociados a procesos
vasculares degenerativos
y determinantes de una reducción de las funciones visual o auditiva.
Prevención de trombos en caso de flebitis.
Patología vasc