Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18980 PAZOPANIB-HYDROCHLORID
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
L01EX03
18980 PAZOPANIB-HYDROCHLORID
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PAZOPANIB
Kód SÚKL: 0265725 Velikost balení: 60X1(2X30X1) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265719 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265723 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265728 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265721 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265729 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265730 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265724 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265727 Velikost balení: 90X1(3X30X1) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265718 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265720 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265726 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265722 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-04-23
1 Sp. zn. sukls183104/2022, sukls183106/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PAZOPANIB VIATRIS 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY PAZOPANIB VIATRIS 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY pazopanib PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pazopanib Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pazopanib Viatris užívat 3. Jak se přípravek Pazopanib Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pazopanib Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PAZOPANIB VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Pazopanib Viatris je typ léku nazývaný _inhibitor proteinkinázy_. Účinkuje tak, že brání proteinům (bílkovinám), které se účastní na růstu a šíření nádorových buněk, v jejich činnosti (blokuje je). Přípravek Pazopanib Viatris se u dospělých pacientů užívá k léčbě: - rakoviny ledvin, která je v pokročilém stadiu nebo se rozšířila do jiných orgánů; - určitých typů sarkomu měkkých tkání, což je druh nádoru, který postihuje podpůrné tkáně v těle. Může se vyskytnout ve svalech, krevních cévách, tukové tkáni nebo v jiných tkáních, které podporují, obklopují a chrání orgány. 2. ČEMU Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls183104/2022, sukls183106/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pazopanib Viatris 200 mg potahované tablety Pazopanib Viatris 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pazopanib Viatris 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg pazopanibu (jako hydrochlorid). Pazopanib Viatris 400 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg pazopanibu (jako hydrochlorid). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Pazopanib Viatris 200 mg potahované tablety Růžové potahované tablety ve tvaru tobolky (přibližně 14,3 × 5,7 mm) s vyraženým „200“ na jedné straně. Pazopanib Viatris 400 mg potahované tablety Bílé potahované tablety ve tvaru tobolky (přibližně 18 × 7,1 mm) s vyraženým „400“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Karcinom ledviny (RCC) Přípravek Pazopanib Viatris je indikován u dospělých k podávání v první linii léčby pokročilého karcinomu ledviny (renal cell carcinoma, RCC) a k léčbě pacientů, kterým byly dříve podávány cytokiny kvůli pokročilému onemocnění. Sarkom měkkých tkání (STS) 2 Přípravek Pazopanib Viatris je indikován k léčbě dospělých pacientů s vybranými subtypy pokročilého sarkomu měkkých tkání (soft tissue sarcoma, STS), kteří podstoupili chemoterapii kvůli metastazujícímu onemocnění, nebo u nich došlo k progresi onemocnění během 12 měsíců po (neo)adjuvantní terapii. Účinnost a bezpečnost přípravku byly stanoveny pouze pro určité histologické subtypy STS (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba přípravkem Pazopanib Viatris má být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s podáváním léčivých přípravků k léčbě nádorových onemocnění. Dávkování _Dospělí _ Doporučená dávka pazopanibu k léčbě RCC nebo STS je 800 mg jednou denně. _Úprava dávky _ Dávka se upravuje (snižuje nebo z Pročitajte cijeli dokument