PAROKSETIN Replek Farm 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paroksetin

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

N06AB05

INN (International ime):

paroksetin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg paroksetina (u obliku paroksetinhidrohlorid, hemihidrat)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-07-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ PAROKSETIN Replek Farm
filmom obložena tableta, 20 mg
filmom obložena tableta, 30 mg
paroksetin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je PAROKSETIN Replek Farm i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati PAROKSETIN Replek Farm?
3.
Kako uzimati PAROKSETIN Replek Farm?
4.
Moguća neželjena djelovanja?
5.
Kako čuvati PAROKSETIN Replek Farm?
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE PAROKSETIN Replek Farm I ZA ŠTA SE KORISTI?
PAROKSETIN Replek Farm je namijenjen za lijeČenje odraslih osoba koje
boluju od depresie i/ili
anksioznog poremeĆaja.
PAROKSETIN
Replek
Farm
se
primjenjuje
u
liječenju
sljedećih
anksioznih
poremećaja:
opsesivno
kompulzivnog
poremećaja
(ponavljajuće,
opsesivne
misli
s
nekontroliranim
ponašanjem),
paničnog
poremećaja (napadi panike, uključujući one uzorkovane agorafobijom,
strahom od otvorenog prostora),
socijalnog anksioznog poremećaja (strah ili izbjegavanje socijalnih
kontakata), posttraumatskog stresnog
poremećaja (anksioznost uzrokovana stresnim događajem) i
generaliziranog anksioznog poremećaja
(opšti osjećaj anksioznosti i uznemirenosti).
PAROKSETIN Replek Farm spada u grupu lijekova koji se zovu SSRI
(selektivni inhibitori preuzimanja
serotonina). Svako od nas u mozgu ima supstancu koja se zove
serotonin. Osobe koje su depresivne ili
anksiozne imaju niži nivo serotonina od ostalih. Mehanizam djelovanja
lijeka Paroksetin Replek Farm i
drugih lijekova SSRI grupe nije u potpunosti jasan, ali oni pomažu u
povećanju nivoa serotonina u mozgu.
Pravilno lečenje depresije ili anksioznih poremećaja je važno da bi
ste se osećali bolje.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PAROKSETIN Replek Farm?
Nemojte uzima

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ PAROKSETIN Replek Farm
filmom obložena tableta, 20 mg
filmom obložena tableta, 30 mg
paroksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PAROKSETIN Replek Farm 20 mg filmom obložena tableta
Jedna
film-tableta
sadrži
22,76
mg
paroksetin
hidrohlorid
hemihidrata
što
je
ekvivalentno
količini
paroksetina od 20 mg.
PAROKSETIN Replek Farm 30 mg filmom obložena tableta
Jedna
film-tableta
sadrži
34,14
mg
paroksetin
hidrohlorid
hemihidrata
što
je
ekvivalentno
količini
paroksetina od 30 mg.
*Potpuni popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
PAROKSETIN Replek Farm 20 mg su ujednačene, okrugle, bikonveksne i
bijele filmom obložene tablete,
sa razdjelnom crtom na jednoj strani.
PAROKSETIN Replek Farm 30 mg su ujednačene, okrugle, bikonveksne i
bijele filmom obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PAROKSETIN Replek Farm
se koristi za liječenje:
-
epizoda velike depresije,
-
opsesivno-kompulzivnog poremećaja,
-
paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije,
-
socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije,
-
generaliziranog anksioznog poremećaja,
-
posttraumatskog stresnog poremećaja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Epizode velike depresije
Preporučena doza je 20 mg na dan. Generalno, poboljšanje se kod
pacijenata javlja nakon sedmicu dana,
ali može da postane primjetno tek od druge sedmice terapije.
Kao i kod primjene svih antidepresiva, dozu treba razmotriti i
prilagoditi, ako je neophodno, u roku od 3 do
4 sedmice od početka terapije i zatim procijeniti da li je klinički
odgovarajuća. Kod nekih pacijenata, kod
kojih se nije javio zadovoljavajući klinički odgovor na terapiju
dozom od 20 mg, doza se može postepeno
povećavati za po 10 mg, do maksimalnih 50 mg dnevno, u zavisnosti od
kliničkog odgovora pacijenta.
Pacijente sa depresijom treba liječiti tokom dovoljno dugog perioda,
najmanje 6 mjeseci, da bi se
obezbijedio potpuni nestanak simptoma.
Opsesivn