Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
paroksetin
UNIFARM d.o.o. Lukavac
N06AB05
paroksetin
20 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg paroksetina (u obliku paroksetinhidrohlorid, hemihidrat)
30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija
Važeći
2016-07-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ PAROKSETIN Replek Farm filmom obložena tableta, 20 mg filmom obložena tableta, 30 mg paroksetin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Sadržaj uputstva: 1. Šta je PAROKSETIN Replek Farm i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati PAROKSETIN Replek Farm? 3. Kako uzimati PAROKSETIN Replek Farm? 4. Moguća neželjena djelovanja? 5. Kako čuvati PAROKSETIN Replek Farm? 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE PAROKSETIN Replek Farm I ZA ŠTA SE KORISTI? PAROKSETIN Replek Farm je namijenjen za lijeČenje odraslih osoba koje boluju od depresie i/ili anksioznog poremeĆaja. PAROKSETIN Replek Farm se primjenjuje u liječenju sljedećih anksioznih poremećaja: opsesivno kompulzivnog poremećaja (ponavljajuće, opsesivne misli s nekontroliranim ponašanjem), paničnog poremećaja (napadi panike, uključujući one uzorkovane agorafobijom, strahom od otvorenog prostora), socijalnog anksioznog poremećaja (strah ili izbjegavanje socijalnih kontakata), posttraumatskog stresnog poremećaja (anksioznost uzrokovana stresnim događajem) i generaliziranog anksioznog poremećaja (opšti osjećaj anksioznosti i uznemirenosti). PAROKSETIN Replek Farm spada u grupu lijekova koji se zovu SSRI (selektivni inhibitori preuzimanja serotonina). Svako od nas u mozgu ima supstancu koja se zove serotonin. Osobe koje su depresivne ili anksiozne imaju niži nivo serotonina od ostalih. Mehanizam djelovanja lijeka Paroksetin Replek Farm i drugih lijekova SSRI grupe nije u potpunosti jasan, ali oni pomažu u povećanju nivoa serotonina u mozgu. Pravilno lečenje depresije ili anksioznih poremećaja je važno da bi ste se osećali bolje. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PAROKSETIN Replek Farm? Nemojte uzima Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ PAROKSETIN Replek Farm filmom obložena tableta, 20 mg filmom obložena tableta, 30 mg paroksetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV PAROKSETIN Replek Farm 20 mg filmom obložena tableta Jedna film-tableta sadrži 22,76 mg paroksetin hidrohlorid hemihidrata što je ekvivalentno količini paroksetina od 20 mg. PAROKSETIN Replek Farm 30 mg filmom obložena tableta Jedna film-tableta sadrži 34,14 mg paroksetin hidrohlorid hemihidrata što je ekvivalentno količini paroksetina od 30 mg. *Potpuni popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. PAROKSETIN Replek Farm 20 mg su ujednačene, okrugle, bikonveksne i bijele filmom obložene tablete, sa razdjelnom crtom na jednoj strani. PAROKSETIN Replek Farm 30 mg su ujednačene, okrugle, bikonveksne i bijele filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije PAROKSETIN Replek Farm se koristi za liječenje: - epizoda velike depresije, - opsesivno-kompulzivnog poremećaja, - paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije, - socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije, - generaliziranog anksioznog poremećaja, - posttraumatskog stresnog poremećaja. 4.2. Doziranje i naČin primjene Epizode velike depresije Preporučena doza je 20 mg na dan. Generalno, poboljšanje se kod pacijenata javlja nakon sedmicu dana, ali može da postane primjetno tek od druge sedmice terapije. Kao i kod primjene svih antidepresiva, dozu treba razmotriti i prilagoditi, ako je neophodno, u roku od 3 do 4 sedmice od početka terapije i zatim procijeniti da li je klinički odgovarajuća. Kod nekih pacijenata, kod kojih se nije javio zadovoljavajući klinički odgovor na terapiju dozom od 20 mg, doza se može postepeno povećavati za po 10 mg, do maksimalnih 50 mg dnevno, u zavisnosti od kliničkog odgovora pacijenta. Pacijente sa depresijom treba liječiti tokom dovoljno dugog perioda, najmanje 6 mjeseci, da bi se obezbijedio potpuni nestanak simptoma. Opsesivn Lue koko asiakirja