Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amantadina
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
N04BB01
Amantadine
100 mg
Cápsula
Amantadina, cloridrato 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
N/A
amantadine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9368001 CNPEM: 50081950 CHNM: 10014322 Não Comercializado
Autorizado
1973-03-23
APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED PARKADINA Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. NESTE FOLHETO: 1.O que é PARKADINA e para que é utilizado 2. Antes de tomar PARKADINA . 3.Como tomar PARKADINA . 4.Efeitos secundários possíveis. 5.Conservação de PARKADINA . PARKADINA 100mg cápsula dura. Cloridrato de Amantadina. - A substância activa é o Cloridrato de Amantadina. Os outros ingredientes são: lactose, amido de trigo e estearato de magnésio. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal Fabricante: Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua Portugal Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, S.A. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, Condeixa-a-Nova, 3150-194, Portugal APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED 1. O QUE É PARKADINA E PARA QUE É UTILIZADO 1 Cápsula dura de PARKADINA contém 100 mg de cloridrato de amantadina. PARKADINA cápsula dura apresenta-se em caixas de 20 e 60 unidades. A PARKADINA pertence aos grupos farmacoterapêuticos: 1.3 Medicamentos anti-infecciosos – Antivíricos 2.5.2 Sistema Nervoso Central – Antiparkinsónicos – Dopaminomiméticos PARKADINA está indicada na profilaxia e tratamento sintomático das doenças do tracto respiratório provocadas pelo vírus da gripe do tipo A PARKADINA está igualmente indicada no tratamento sintomático de todas as formas da síndroma parkinsoniano incluindo os tipos postencefálicos, idiopático e arteriosclerótico. 2. ANTES DE TOMAR PARKADINA Não deve tomar PARKADINA sem indicação médica se: Tem hipersensibilidade à subst Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 24-03-2005 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO PARKADINA 100MG CÁPSULAS 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100mg de cloridrato de amantadina. Excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS A PARKADINA é usado para a profilaxia e tratamento sintomático das doenças do tracto respiratório provocadas pelo vírus do tipo A. A quimoprofilaxia com a amantadina não deve ser considerada como um substituto da vacinação. A PARKADINA é igualmente usada no tratamento sintomático de todas as formas da síndroma parkinsoniano, incluindo os tipos postencefálico, idiopático, e arterioesclerótico. Segundo o AHFS DRUG INFORMATION 96, a amantadina tem sido usada no tratamento da pseudoesclerose espástica (doença de Jakob-Creutzfeldt) com algum sucesso, no entanto a exacerbação da doença tem ocorrido em alguns pacientes. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Na profilaxia e tratamento sintomático de infecção devida a vírus influenza tipo A a dose habitual é de 4,4 a 8,8 mg/Kg/dia para crianças de 1 a 9 anos, em fracções a cada 8-12 horas (até um máximo de 150 mg/dia); 200 mg/dia, uma cápsula a cada 12 horas, para crianças dos 9 aos 12 anos; 200 mg/dia, de toma única ou uma cápsula a cada 12 horas, para adultos. No tratamento da síndrome de Parkinson a dose habitual é de 100 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia. O paciente deverá ser alvo de vigilância médica quando as doses diárias forem superiores a 200 mg. A dose máxima poderá ser de 400 mg/dia (quatro cápsulas). Em casos de pacientes com administração concomitante de outros fármacos antiparkinsonianos ou com doenças graves, deverá iniciar-se o tratamento com 100 mg/dia; após 1-2 semanas, pode passar-se a 200 mg/dia, se necessário. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES A PARKADINA deve ser administrada com cuidado em pacientes com doença hepática ou com uma história de dermatite ec Pročitajte cijeli dokument