Parkadina 100 mg Cápsula

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Amantadina

Available from:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC code:

N04BB01

INN (International Name):

Amantadine

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Composition:

Amantadina, cloridrato 100 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

amantadine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 9368001 CNPEM: 50081950 CHNM: 10014322 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1973-03-23

Patient Information leaflet

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
PARKADINA
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
NESTE FOLHETO:
1.O que é PARKADINA e para que é utilizado
2. Antes de tomar PARKADINA .
3.Como tomar PARKADINA .
4.Efeitos secundários possíveis.
5.Conservação de PARKADINA .
PARKADINA 100mg cápsula dura.
Cloridrato de Amantadina.
- A substância activa é o Cloridrato de Amantadina.
Os outros ingredientes são: lactose, amido de trigo e estearato de
magnésio.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua
Portugal
Fabricante:
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal
Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova,
Condeixa-a-Nova,
3150-194,
Portugal
APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
1. O QUE É PARKADINA E PARA QUE É UTILIZADO
1 Cápsula dura de PARKADINA contém 100 mg de cloridrato de
amantadina.
PARKADINA cápsula dura apresenta-se em caixas de 20 e 60 unidades.
A PARKADINA pertence aos grupos farmacoterapêuticos:
1.3 Medicamentos anti-infecciosos – Antivíricos
2.5.2 Sistema Nervoso Central – Antiparkinsónicos –
Dopaminomiméticos
PARKADINA está indicada na profilaxia e tratamento sintomático das
doenças do
tracto respiratório provocadas pelo vírus da gripe do tipo A
PARKADINA está igualmente indicada no tratamento sintomático de
todas as formas
da síndroma parkinsoniano incluindo os tipos postencefálicos,
idiopático e
arteriosclerótico.
2. ANTES DE TOMAR PARKADINA
Não deve tomar PARKADINA sem indicação médica se:
Tem hipersensibilidade à subst

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
24-03-2005
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
PARKADINA 100MG CÁPSULAS
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100mg de cloridrato de amantadina.
Excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A PARKADINA é usado para a profilaxia e tratamento sintomático das
doenças do tracto respiratório
provocadas pelo vírus do tipo A.
A quimoprofilaxia com a amantadina não deve ser considerada como um
substituto da vacinação.
A PARKADINA
é
igualmente usada no tratamento sintomático de todas as
formas da
síndroma
parkinsoniano, incluindo os tipos postencefálico, idiopático, e
arterioesclerótico.
Segundo
o
AHFS
DRUG
INFORMATION
96,
a
amantadina
tem
sido
usada
no
tratamento
da
pseudoesclerose espástica (doença de Jakob-Creutzfeldt) com algum
sucesso, no entanto a exacerbação
da doença tem ocorrido em alguns pacientes.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Na profilaxia e tratamento sintomático de infecção devida a vírus
influenza tipo A a dose habitual é de
4,4 a 8,8 mg/Kg/dia para crianças de 1 a 9 anos, em fracções a cada
8-12 horas (até um máximo de 150
mg/dia); 200 mg/dia, uma cápsula a cada 12 horas, para crianças dos
9 aos 12 anos; 200 mg/dia, de toma
única ou uma cápsula a cada 12 horas, para adultos.
No tratamento da síndrome de Parkinson a dose habitual é de 100 mg
(uma cápsula) duas vezes ao dia. O
paciente deverá ser alvo de vigilância médica quando as doses
diárias forem superiores a 200 mg. A dose
máxima poderá ser de 400 mg/dia (quatro cápsulas).
Em casos de pacientes com administração concomitante de outros
fármacos antiparkinsonianos ou com
doenças graves, deverá iniciar-se o tratamento com 100 mg/dia; após
1-2 semanas, pode passar-se a 200
mg/dia, se necessário.
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
A PARKADINA
deve ser administrada com cuidado em pacientes com doença hepática
ou com uma
história de dermatite ec