PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ 1000 MG/12,2 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

PARACETAMOL, FENILEFRINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

PARACETAMOL, PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Sastav:

Excipientes: SACAROSA,CITRATO DE SODIO (E-331),ASPARTAMO,SACARINA SODICA

Područje terapije:

OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Proizvod sažetak:

PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ 1000 MG/12,2 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 10 sobres Autorizado 19/02/2015 Sin notificación de comercialización

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2015-02-06

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Prospecto: información para el usuario
PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ 1.000 MG/12,2 MG POLVO
PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Paracetamol/fenilefrina hidrocloruro
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ
3. Cómo tomar PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol/Fenilefrina Sandoz contiene paracetamol, un analgésico
que disminuye el dolor y la fiebre, y
fenilefrina, un descongestionante que actúa reduciendo la congestión
nasal.
Paracetamol/Fenilefrina Sandoz está indicado para el alivio de los
síntomas de los procesos catarrales o
gripales que cursen con dolor, dolor de cabeza, congestión nasal y
temperatura elevada en adultos y
adolescentes mayores de 16 años de edad que pesen más de 50 kg.
Utilice Paracetamol/Fenilefrina Sandoz sólo si tiene resfriado o
gripe acompañado de congestión nasal. Si
no tiene congestión nasal, es preferible el uso de medicamentos que
contengan únicamente paracetamol.
Si no se encuentra mejor o se siente peor después de 3 días,
consulte a su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ
NO TOME PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ:
-
si es alérgico a parace

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol/Fenilefrina Sandoz 1.000 mg/12,2 mg polvo para solución
oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 sobre contiene:
Paracetamol
1.000 mg
Fenilefrina hidrocloruro 12,2 mg correspondientes a 10,0 mg de
fenilefrina.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
No aplica
Excipiente(s) con efecto conocido
Sacarosa 3,8 g
Aspartamo (E951) 35 mg
Sorbitol (E420) 1 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral
Polvo fluido, de color blanco con olor a limón
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los procesos catarrales o gripales (que
cursen con dolor y/o fiebre), asociados con
congestión nasal.
Paracetamol/Fenilefrina Sandoz está indicado para adultos y
adolescentes mayores de 16 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 16 años _
Un sobre disuelto en un vaso pequeño (125 ml) con agua caliente.
_Adultos y adolescentes mayores de 16 años cuyo peso exceda de 50 kg
_
Un sobre disuelto en un vaso (250 ml) con agua caliente.
La dosis se puede repetir cada 4-6 horas.
No tomar más de 4 sobres en 24 horas.
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_Población pediátrica _
_Niños menores de 16 años de edad _
Paracetamol/Fenilefrina Sandoz no está recomendado para su uso en
niños y adolescentes menores de 16
años de edad sin recomendación médica.
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con deterioro de la función hepática o Síndrome de
Gilbert se debe reducir la dosis o aumentar
el intervalo entre dosis.
_Insuficiencia renal _
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de la creatinina <
10 ml/min) el intervalo entre dosis
debe ser de al menos 8 horas.
_Personas de edad avanzada _
No hay indicación alguna de que se deba modificar la dosis en
personas de edad avanzada.
Se recomienda supervisión médica si no mejoran los síntomas o si
empeorandurante los 3 días de
tratamiento con paracetamol/fenilefrina