País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL, FENILEFRINA HIDROCLORURO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
N02BE51
PARACETAMOL, PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: SACAROSA,CITRATO DE SODIO (E-331),ASPARTAMO,SACARINA SODICA
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos
PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ 1000 MG/12,2 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 10 sobres Autorizado 19/02/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-02-06
1 de 7 Prospecto: información para el usuario PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ 1.000 MG/12,2 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG Paracetamol/fenilefrina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ 3. Cómo tomar PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol/Fenilefrina Sandoz contiene paracetamol, un analgésico que disminuye el dolor y la fiebre, y fenilefrina, un descongestionante que actúa reduciendo la congestión nasal. Paracetamol/Fenilefrina Sandoz está indicado para el alivio de los síntomas de los procesos catarrales o gripales que cursen con dolor, dolor de cabeza, congestión nasal y temperatura elevada en adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad que pesen más de 50 kg. Utilice Paracetamol/Fenilefrina Sandoz sólo si tiene resfriado o gripe acompañado de congestión nasal. Si no tiene congestión nasal, es preferible el uso de medicamentos que contengan únicamente paracetamol. Si no se encuentra mejor o se siente peor después de 3 días, consulte a su médico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ NO TOME PARACETAMOL/FENILEFRINA SANDOZ: - si es alérgico a parace Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol/Fenilefrina Sandoz 1.000 mg/12,2 mg polvo para solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 sobre contiene: Paracetamol 1.000 mg Fenilefrina hidrocloruro 12,2 mg correspondientes a 10,0 mg de fenilefrina. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA No aplica Excipiente(s) con efecto conocido Sacarosa 3,8 g Aspartamo (E951) 35 mg Sorbitol (E420) 1 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral Polvo fluido, de color blanco con olor a limón 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de los procesos catarrales o gripales (que cursen con dolor y/o fiebre), asociados con congestión nasal. Paracetamol/Fenilefrina Sandoz está indicado para adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN . Posología _Adultos y adolescentes mayores de 16 años _ Un sobre disuelto en un vaso pequeño (125 ml) con agua caliente. _Adultos y adolescentes mayores de 16 años cuyo peso exceda de 50 kg _ Un sobre disuelto en un vaso (250 ml) con agua caliente. La dosis se puede repetir cada 4-6 horas. No tomar más de 4 sobres en 24 horas. 2 de 9 _Población pediátrica _ _Niños menores de 16 años de edad _ Paracetamol/Fenilefrina Sandoz no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 16 años de edad sin recomendación médica. _Insuficiencia hepática _ En pacientes con deterioro de la función hepática o Síndrome de Gilbert se debe reducir la dosis o aumentar el intervalo entre dosis. _Insuficiencia renal _ En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de la creatinina < 10 ml/min) el intervalo entre dosis debe ser de al menos 8 horas. _Personas de edad avanzada _ No hay indicación alguna de que se deba modificar la dosis en personas de edad avanzada. Se recomienda supervisión médica si no mejoran los síntomas o si empeorandurante los 3 días de tratamiento con paracetamol/fenilefrina Leer el documento completo