Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pantoprazole sodium sesquihydrate
TEVA SWEDEN AB
A02BC02
Pantoprazole sodium sesquihydrate
20 mg
enterotabletti
Kaupan: 14 (VNR-numero: 484599), 100 (VNR-numero: 500035) Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 28, 30, 50 x 1, 56, 90, 98, 100, 120
Itsehoito: 14 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 28, 30, 50 x 1, 56, 90, 98, 100, 120
pantopratsoli
Substituutioryhmä: 0828
Myyntilupa myönnetty
2010-11-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 20 MG ENTEROTABLETIT pantopratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon jälkeen tai se huononee. - Älä käytä Pantoprazole ratiopharm -tabletteja yli 4 viikon ajan keskustelematta asiasta lääkärin kanssa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pantoprazole ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazole ratiopharm enterotabletteja 3. Miten Pantoprazole ratiopharm enterotabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pantoprazole ratiopharm enterotablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PANTOPRAZOLE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pantoprazole ratiopharm -lääkkeen vaikuttavan aineen nimi on pantopratsoli. Pantopratsoli on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää. Pantoprazole ratiopharm on tarkoitettu refluksioireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille. Refluksilla tarkoitetaan mahahapon vuotamista ylös ruokatorveen, jolloin ruokatorvi voi tulehtua ja kipeytyä. Seurauksena voi olla esim. polttavaa tunnetta rinnassa ja kurkussa (närästys) tai hapanta makua suussa (mahansisällön nousu ruokatorveen). Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottaa jo yhden tabletin oton jälkeen, mutta tämän lääkkeen ei ole tar Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pantoprazole ratiopharm 20 mg enterotabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti Keltainen, soikea, kaksoiskupera, sileä kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Pantoprazol ratiopharm 20 mg -valmiste on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten _ • oireellisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon • refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn. _Pantoprazol ratiopharm 20 mg -valmiste on tarkoitettu aikuisten _ • ei-selektiivisten, tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien estoon riskiryhmiin kuuluvilla potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa (ks. kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille _ _ _Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti _ Suositeltu annos suun kautta on yksi 20 mg:n Pantoprazole ratiopharm -enterotabletti vuorokaudessa. Oireet lievittyvät yleensä 2–4 viikossa. Jos tämä ei riitä, oireet lievittyvät tavallisesti seuraavien neljän viikon kuluessa. Oireiden lievittymisen jälkeen uusiutuvat oireet saadaan hallintaan ottamalla tarpeen mukaan 20 mg, eli yhden tabletin, kerran vuorokaudessa. Jos oireet eivät pysy tyydyttävällä tavalla hallinnassa käyttämällä lääkettä tarvittaessa, voidaan harkita siirtymistä jatkuvaan hoitoon. _Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito ja uusiutumisen ehkäisy _ Pitkäaikaishoidossa ylläpitoannokseksi suositellaan yhtä 20 mg:n Pantoprazole ratiopharm - enterotablettia vuorokaudessa. Jos sairaus uusiutuu, annos suurennetaan 40 mg:aan pantopratsolia vuorokaudessa. Tällöin voidaan käyttää Pantoprazole ratiopharm 40 mg -enterotabletteja. Kun sairauden uusiutuminen on hoidettu, voidaan annos pienentää uudelleen 20 mg:aan pantopratsol Pročitajte cijeli dokument