Pantoprazole ratiopharm 20 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Saatavilla:

TEVA SWEDEN AB

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 484599), 100 (VNR-numero: 500035) Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 28, 30, 50 x 1, 56, 90, 98, 100, 120

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 14 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 28, 30, 50 x 1, 56, 90, 98, 100, 120

Terapeuttinen alue:

pantopratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0828

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 20 MG ENTEROTABLETIT
pantopratsoli
LUE
TÄMÄ
PAKKAUSSELOSTE
HUOLELLISESTI,
ENNEN
KUIN
ALOITAT
TÄMÄN
LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon jälkeen tai
se huononee.
-
Älä käytä Pantoprazole ratiopharm -tabletteja yli 4 viikon ajan
keskustelematta asiasta
lääkärin kanssa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazole ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazole
ratiopharm enterotabletteja
3.
Miten Pantoprazole ratiopharm enterotabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazole ratiopharm enterotablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOLE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazole ratiopharm -lääkkeen vaikuttavan aineen nimi on
pantopratsoli.
Pantopratsoli
on
ns.
selektiivinen
protonipumpun
estäjä,
joka
vähentää
mahalaukussa
muodostuvan hapon määrää.
Pantoprazole
ratiopharm
on
tarkoitettu
refluksioireiden
lyhytaikaiseen
hoitoon
aikuisille.
Refluksilla
tarkoitetaan
mahahapon
vuotamista
ylös
ruokatorveen,
jolloin
ruokatorvi
voi
tulehtua ja kipeytyä. Seurauksena voi olla esim. polttavaa tunnetta
rinnassa ja kurkussa
(närästys) tai hapanta makua suussa (mahansisällön nousu
ruokatorveen).
Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottaa jo yhden tabletin
oton jälkeen, mutta tämän
lääkkeen ei ole tar

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazole ratiopharm 20 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia
(natriumseskvihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, sileä kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Pantoprazol ratiopharm 20 mg -valmiste on tarkoitettu aikuisten ja
vähintään 12-vuotiaiden nuorten _
•
oireellisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon
•
refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoon
ja uusiutumisen ehkäisyyn.
_Pantoprazol ratiopharm 20 mg -valmiste on tarkoitettu aikuisten _
•
ei-selektiivisten,
tulehduskipulääkkeiden
(NSAID-lääkkeiden)
aiheuttamien
maha-
ja
pohjukaissuolihaavaumien
estoon riskiryhmiin
kuuluvilla
potilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa
tulehduskipulääkehoitoa (ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
_ _
_Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti _
Suositeltu annos suun kautta on yksi 20 mg:n Pantoprazole ratiopharm
-enterotabletti vuorokaudessa.
Oireet lievittyvät yleensä 2–4 viikossa. Jos tämä ei riitä,
oireet lievittyvät tavallisesti seuraavien neljän
viikon kuluessa. Oireiden lievittymisen
jälkeen uusiutuvat oireet saadaan hallintaan ottamalla tarpeen
mukaan 20 mg, eli yhden tabletin, kerran vuorokaudessa. Jos oireet
eivät pysy tyydyttävällä tavalla
hallinnassa käyttämällä lääkettä tarvittaessa, voidaan harkita
siirtymistä jatkuvaan hoitoon.
_Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito ja uusiutumisen ehkäisy _
Pitkäaikaishoidossa
ylläpitoannokseksi
suositellaan
yhtä
20
mg:n
Pantoprazole
ratiopharm -
enterotablettia vuorokaudessa. Jos sairaus uusiutuu, annos
suurennetaan 40 mg:aan pantopratsolia
vuorokaudessa. Tällöin voidaan käyttää Pantoprazole ratiopharm 40
mg -enterotabletteja. Kun sairauden
uusiutuminen on hoidettu, voidaan annos pienentää uudelleen 20
mg:aan pantopratsol