Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO
TEVA PHARMA S.L.U.
A02BC02
SODIUM PANTOPRAZOL
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
PANTOPRAZOL SODICO 20 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos (BLISTER);
con receta
Pantoprazol
PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG,56 comprimidos (BLISTER) - 317317009 - 317322009 - 110761000140101; PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/12/2011 No Comercializado - PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 15/07/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 15/07/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/12/2011 Comercializado
Anulado
2010-05-26
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pantoprazol Tevagen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Tevagen 3. Cómo tomar Pantoprazol Tevagen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pantoprazol Tevagen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pantoprazol Tevagen es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. _Pantoprazol se utiliza para adultos y adolescentes a partir de 12 años para tratar: _ • Síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el estómago. • Tratamiento a largo plazo de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago) y prevención de las recaídas. _Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar: _ • Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de fármacos. 2. QUÉ NECESITA S Pročitajte cijeli dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol Tevagen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos amarillos, ovalados, cóncavos, lisos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Pantoprazol está indicado para su uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años para: _ Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo. _ _ _Pantoprazol está indicado para su uso en adultos para:_ Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con AINEs (ver sección 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ Reflujo gastro-esofágico. La dosis oral recomendada es de un comprimido de pantoprazol 20 mg al día. El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas. Si no fuera suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente, después de un período adicional de 4 semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la reaparición de los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20 mg/día cuando sea necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control de los síntomas con el tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento continuo. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo Para el tratamiento a largo plazo se recomienda una dosis de mantenimiento de un comprimido de pantoprazol 20 mg al día, aumentándose a 40 mg de pantopraz Pročitajte cijeli dokument