PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

PANTOPRAZOL SODICO

Dostupné s:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Složení:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Podání:

VÍA ORAL

Jednotky v balení:

56 comprimidos (BLISTER);

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Pantoprazol

Přehled produktů:

PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG,56 comprimidos (BLISTER) - 317317009 - 317322009 - 110761000140101; PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/12/2011 No Comercializado - PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 15/07/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 15/07/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/12/2011 Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2010-05-26

Informace pro uživatele

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTOPRAZOL TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pantoprazol Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Tevagen
3. Cómo tomar Pantoprazol Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Tevagen es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
_Pantoprazol se utiliza para adultos y adolescentes a partir de 12
años para tratar: _
•
Síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ardor de estómago, regurgitación
ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el
estómago.
•
Tratamiento a largo plazo de la esofagitis por reflujo (inflamación
del esófago acompañada de
regurgitación ácida del estómago) y prevención de las recaídas.
_Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar: _
•
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con este
tipo de fármacos.
2. QUÉ NECESITA S

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Tevagen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos amarillos, ovalados, cóncavos, lisos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Pantoprazol está indicado para su uso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años para: _

Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_ _
_Pantoprazol está indicado para su uso en adultos para:_

Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con AINEs
(ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Reflujo gastro-esofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido de pantoprazol 20 mg al
día.
El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un
período de 2 a 4 semanas. Si no fuera
suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente,
después de un período adicional de 4
semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o
alivio de los síntomas, la reaparición de
los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a
demanda” de 20 mg/día cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para el tratamiento a largo plazo se recomienda una dosis de
mantenimiento de un comprimido de
pantoprazol 20 mg al día, aumentándose a 40 mg de pantopraz