Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
Accord Healthcare B.V.
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
2016-04-11
28. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTOPRAZOL ”ACCORD”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28975 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantoprazol ”Accord” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat). Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit". Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning Hvidt til offwhite lyofiliseret pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pantoprazol ”Accord” er indiceret til: Refluksøsofagitis. Ulcus ventriculi og ulcus duodeni. Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med hypersekretion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Pantoprazol bør kun indgives intravenøst, hvis oral anvendelse ikke er mulig. Der foreligger data om intravenøs anvendelse i op til 7 dage. Så snart oral anvendelse er mulig, skal den intravenøse behandling med Pantoprazol Accord derfor seponeres og erstattes med 40 mg pantoprazol per os. _Anbefalet dosis_ Ulcus ventriculi, ulcus duodeni og refluksøsofagitis Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas pantoprazol (40 mg) dagligt. _dk_hum_53107_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med hypersekretion Ved langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med hypersekretion bør behandlingen indledes med en daglig dosis på 80 mg pantoprazol. Derefter kan doseringen op- eller nedtitreres efter behov vejledt af en bestemmelse af mavesyresekretionen. Døgndoser over 80 mg bør deles og gives som to daglige administrationer. Doseringen kan midlertidigt øges til over 160 mg pantoprazol, men dette dosisniveau må ikke anvendes længere end nødvendigt for at opnå passende regulering af mavesyren. Hvis der opstår behov for hurtig regulering af syreniveauet, vil en startdosis på 2 x 80 mg pantoprazol være tilstrækk Pročitajte cijeli dokument