Pantoprazol "Accord" 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

থেকে পাওয়া:

Accord Healthcare B.V.

এটিসি কোড:

A02BC02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

pantoprazole sodium sesquihydrate

ডোজ:

40 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

pulver til injektionsvæske, opløsning

অনুমোদন তারিখ:

2016-04-11

পণ্য বৈশিষ্ট্য

28. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL ”ACCORD”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28975
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”Accord”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr.
hætteglas, dvs. det er
i det væsentlige "natriumfrit".
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Hvidt til offwhite lyofiliseret pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pantoprazol ”Accord” er indiceret til:

Refluksøsofagitis.

Ulcus ventriculi og ulcus duodeni.

Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med
hypersekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Pantoprazol bør kun indgives intravenøst, hvis oral anvendelse ikke
er mulig. Der
foreligger data om intravenøs anvendelse i op til 7 dage. Så snart
oral anvendelse er mulig,
skal den intravenøse behandling med Pantoprazol Accord derfor
seponeres og erstattes
med 40 mg pantoprazol per os.
_Anbefalet dosis_
Ulcus ventriculi, ulcus duodeni og refluksøsofagitis
Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas pantoprazol (40 mg)
dagligt.
_dk_hum_53107_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med
hypersekretion
Ved langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre
patologiske lidelser med
hypersekretion bør behandlingen indledes med en daglig dosis på 80
mg pantoprazol.
Derefter kan doseringen op- eller nedtitreres efter behov vejledt af
en bestemmelse af
mavesyresekretionen. Døgndoser over 80 mg bør deles og gives som to
daglige
administrationer. Doseringen kan midlertidigt øges til over 160 mg
pantoprazol, men dette
dosisniveau må ikke anvendes længere end nødvendigt for at opnå
passende regulering af
mavesyren.
Hvis der opstår behov for hurtig regulering af syreniveauet, vil en
startdosis på 2 x 80 mg
pantoprazol være tilstrækk