Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
A02BC02
intravenózne použitie
plv ino 1x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 20x40 mg (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Pantoprazol
R - Aktuálna registrácia
2017-03-29
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05152-ZIA PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANTOPRAZOL ACCORD 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK pantoprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Pantoprazol Accord a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pantoprazol Accord 3. Ako používať Pantoprazol Accord 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pantoprazol Accord 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PANTOPRAZOL ACCORD A NA ČO SA POUŽÍVA Pantoprazol je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek ktorý znižuje množstvo kyseliny vznikajúcej vo vašom žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a čriev spôsobených kyselinou. Tento liek sa aplikuje do žily vo forme injekcie a podá sa vám len vtedy, ak váš lekár zváži, že injekcie s obsahom pantoprazolu sú pre vás v danom čase vhodnejšie ako tablety s obsahom pantoprazolu. Injekcie sa nahradia tabletami čo najskôr, ako váš lekár spozoruje zlepšenie. PANTOPRAZOL ACCORD SA POUŽÍVA NA LIEČBU: - refluxnej ezofagitídy. Zápal pažeráka (trubica, ktorá spája vaše hrdlo so žalúdkom) spojený so spätným tokom kyseliny zo žalúdka. - vredov žalúdka a dvanástnika. - Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných ochorení s nadmerným vylučovaním žalúdočnej kyseliny. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PANT Pročitajte cijeli dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05152-ZIA SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pantoprazol Accord 40 mg prášok na injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna injekčná liekovka obsahuje 40 mg pantoprazolu (vo forme seskvihydrátu sodnej soli pantoprazolu). Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na injekčnú liekovku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na injekčný roztok. Biely až takmer biely lyofilizovaný prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pantoprazol Accord 40 mg prášok na injekčný roztok je indikovaný na: - refluxnú ezofagitídu - vred žalúdka a dvanástnika - Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy spojené s hypersekréciou. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA DÁVKOVANIE Intravenózne podávanie pantoprazolu sa odporúča iba v prípade, keď perorálne podávanie nie je vhodné. K dispozícii sú údaje o intravenóznom používaní počas 7 dní. Preto, ihneď ako je možná perorálna terapia, liečba pantoprazolom podávaným intravenózne sa má ukončiť a má sa perorálne podávať 40 mg pantoprazolu. _Odporúčané dávkovanie_ Vred žalúdka a dvanástnika, refluxná ezofagitída Odporúčaná intravenózna dávka je jedna injekčná liekovka s obsahom pantoprazolu (40 mg pantoprazolu) denne. Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy spojené s hypersekréciou Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavoch spojených s hypersekréciou majú pacienti začať liečbu dennou dávkou 80 mg pantoprazolu. Potom sa má dávka titrovať nahor alebo nadol podĺa potreby na základe merania sekrécie žalúdočnej kyseliny. Dávka vyššia ako 80 mg denne sa má rozdeliť a podávať dvakrát denne. Dočasné zvýšenie dávky na viac ako 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05152-ZIA 160 mg pantoprazo Pročitajte cijeli dokument