Pantonor 20 mg enterotabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Dostupno od:

Paranova Danmark A/S

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

enterotabletter

Datum autorizacije:

2020-03-13

Svojstava lijeka

26. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTONOR, ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK.
(PARANOVA)
1.
D.SP.NR.
24664
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantonor
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Sorbitol: 18 mg/tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotablet. (Paranova)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne og unge i alderen 12 år og derover_
Symptomatisk gastro-esofageal reflukssygdom.
Langtidsbehandling og forebyggelse af recidiverende refluksesofagitis.
_Voksne_
Forebyggelse af gastroduodenale sår forårsaget af non-selektive
nonsteroide
antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’ere) hos patienter i
risikogruppen, som har behov for
kontinuerlig NSAID-behandling (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og unge i alderen 12 år og derover_
Symptomatisk gastro-esofageal reflukssygdom
Den anbefalede orale dosis er én enterotablet Pantonor 20 mg dagligt.
Symptomlindring opnås
generelt inden for 2-4 uger. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt,
opnås symptomlindring
_dk_hum_63759_spc.doc_
_Side 1 af 11_
sædvanligvis i løbet af yderligere 4 uger. Efter symptomlindring kan
tilbagevendende
symptomer kontrolleres ved at tage 20 mg pantoprazol en gang dagligt
efter behov. Hvis det
ikke er muligt at fastholde tilfredsstillende symptomkontrol med
p.n.-behandling, kan det
overvejes at skifte til kontinuerlig behandling.
Langtidsbehandling og forebyggelse af recidiverende refluksesofagitis.
Til langtidsbehandling anbefales en vedligeholdelsesdosis på én
enterotablet Pantonor 20 mg
dagligt, som øges til 40 mg pantoprazol dagligt i tilfælde af
tilbagefald. Hertil kan anvendes
Pantonor 40 mg. Efter opheling kan dosis igen reduceres til 20 mg
pantoprazol dagligt.
_Voksne_
Forebyggelse af gastroduodenale sår forårsaget af non-selektive
nonsteroide
antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) hos patienter i risikogruppen,