देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
Paranova Danmark A/S
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
20 mg
enterotabletter
2020-03-13
26. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTONOR, ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK. (PARANOVA) 1. D.SP.NR. 24664 2. LÆGEMIDLETS NAVN Pantonor 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumsesquihydrat). Hjælpestoffer med kendt effekt: Sorbitol: 18 mg/tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Enterotablet. (Paranova) 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne og unge i alderen 12 år og derover_ Symptomatisk gastro-esofageal reflukssygdom. Langtidsbehandling og forebyggelse af recidiverende refluksesofagitis. _Voksne_ Forebyggelse af gastroduodenale sår forårsaget af non-selektive nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’ere) hos patienter i risikogruppen, som har behov for kontinuerlig NSAID-behandling (se pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og unge i alderen 12 år og derover_ Symptomatisk gastro-esofageal reflukssygdom Den anbefalede orale dosis er én enterotablet Pantonor 20 mg dagligt. Symptomlindring opnås generelt inden for 2-4 uger. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, opnås symptomlindring _dk_hum_63759_spc.doc_ _Side 1 af 11_ sædvanligvis i løbet af yderligere 4 uger. Efter symptomlindring kan tilbagevendende symptomer kontrolleres ved at tage 20 mg pantoprazol en gang dagligt efter behov. Hvis det ikke er muligt at fastholde tilfredsstillende symptomkontrol med p.n.-behandling, kan det overvejes at skifte til kontinuerlig behandling. Langtidsbehandling og forebyggelse af recidiverende refluksesofagitis. Til langtidsbehandling anbefales en vedligeholdelsesdosis på én enterotablet Pantonor 20 mg dagligt, som øges til 40 mg pantoprazol dagligt i tilfælde af tilbagefald. Hertil kan anvendes Pantonor 40 mg. Efter opheling kan dosis igen reduceres til 20 mg pantoprazol dagligt. _Voksne_ Forebyggelse af gastroduodenale sår forårsaget af non-selektive nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) hos patienter i risikogruppen, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें