Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika
N02BE51
perorálne použitie
tbl eff 12x500 mg/65 mg (strip papier/PE/Al/PE); tbl eff 24x500 mg/65 mg (strip papier/PE/Al/PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík
tbl eff 24x500 mg/65 mg (strip Al); tbl eff 12x500 mg/65 mg (strip Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1994-04-14
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05020-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANADOL EXTRA NOVUM 500 mg/65 mg filmom obalené tablety PANADOL EXTRA RAPIDE 500 mg/65 mg šumivé tablety paracetamol a kofeín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo sú Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide a na čo sa používajú 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol Extra Novum alebo Panadol Extra Rapide 3. Ako užívať Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO SÚ PANADOL EXTRA NOVUM A PANADOL EXTRA RAPIDE A NA ČO SA POUŽÍVAJÚ Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide obsahujú kombináciu dvoch liečiv, ktorá je účinná proti bolesti a horúčke: paracetamol a kofeín. Paracetamol zmierňuje bolesť a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Kofeín zvyšuje analgetický účinok paracetamolu, zmierňuje únavu, mierne podporuje dýchanie a krvný obeh pri horúčkovitých ochoreniach. Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide sú vhodné na zmiernenie bolesti hlavy (vrátane migrény), bolesti chrbta, zubov a bole Pročitajte cijeli dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05020-Z1B 1 _ _ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU PANADOL EXTRA NOVUM 500 mg/65 mg filmom obalené tablety PANADOL EXTRA RAPIDE 500 mg/65 mg šumivé tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 65 mg kofeínu. PANADOL EXTRA RAPIDE Pomocné látky so známym účinkom: jedna šumivá tableta obsahuje 427 mg sodíka a 50 mg sorbitolu (E 420). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA PANADOL EXTRA NOVUM Filmom obalená tableta. Biele až takmer biele filmom obalené tablety oválneho tvaru, na jednej strane je vyrazené „xPx“ s P vnútri kruhu, na druhej strane „- -“ . PANADOL EXTRA RAPIDE Šumivá tableta. Biele, okrúhle, ploché rozpustné tablety o priemere 25 mm, s deliacou ryhou na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy vrátane migrény, bolesť zubov, neuralgia rôzneho pôvodu, menštruačné bolesti, reumatické bolesti najmä pri osteoartróze, bolesť chrbta, bolesť svalov, kĺbov a bolesť v hrdle pri chrípke a akútnom zápale horných ciest dýchacích. Lieky súčasne znižujú horúčku. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí (vrátane starších osôb) a_ _ _ _dospievajúci od 15 rokov_ _ _ 1 – 2 tablety podľa potreby 1 až 4-krát denne s časovým odstupom najmenej 4 hodiny. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05020-Z1B 2 Jedna tableta je určená pre osoby s telesnou hmotnosťou 34 – 60 kg, 2 tablety pre osoby s telesnou hmotnosťou nad 60 kg. Najvyššia jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety). Maximálna denná dávka je 8 tabliet (4 g paracetamolu a 0,52 g kofeínu). Pri dlhodobej terapii (viac než 10 dní) dávka za 24 hodín nemá prekročiť 2,5 g. _Dospievajúci 12_ _ _ _–_ _ 15 rokov _ 1 tableta podľa potreby 1 až 3-krát denne s časovým odstupom najmenej 6 hodín. Na Pročitajte cijeli dokument