PANADOL EXTRA RAPIDE

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC code:

N02BE51

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

tbl eff 12x500 mg/65 mg (strip papier/PE/Al/PE); tbl eff 24x500 mg/65 mg (strip papier/PE/Al/PE)

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Therapeutic area:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Product summary:

tbl eff 24x500 mg/65 mg (strip Al); tbl eff 12x500 mg/65 mg (strip Al)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

1994-04-14

Patient Information leaflet

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/05020-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANADOL
EXTRA NOVUM
500 mg/65 mg filmom obalené tablety
PANADOL EXTRA RAPIDE
500 mg/65 mg šumivé tablety
paracetamol a kofeín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo sú Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide a na čo sa
používajú
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol Extra Novum
alebo Panadol Extra Rapide
3.
Ako užívať Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO SÚ
PANADOL EXTRA NOVUM A PANADOL EXTRA RAPIDE A
NA ČO SA POUŽÍVAJÚ
Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide obsahujú kombináciu dvoch
liečiv, ktorá je účinná proti
bolesti a horúčke: paracetamol a kofeín. Paracetamol zmierňuje
bolesť a znižuje zvýšenú telesnú
teplotu.
Kofeín
zvyšuje
analgetický
účinok
paracetamolu,
zmierňuje
únavu,
mierne
podporuje
dýchanie a krvný obeh pri horúčkovitých ochoreniach.
Panadol Extra Novum a Panadol Extra Rapide sú vhodné na zmiernenie
bolesti hlavy (vrátane
migrény), bolesti chrbta, zubov a bole

Summary of Product characteristics

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05020-Z1B
1
_ _
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PANADOL EXTRA NOVUM
500 mg/65 mg filmom obalené tablety
PANADOL EXTRA RAPIDE
500 mg/65 mg šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 65 mg kofeínu.
PANADOL EXTRA RAPIDE
Pomocné látky so známym účinkom:

jedna šumivá tableta obsahuje 427 mg sodíka a 50 mg sorbitolu (E
420).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
PANADOL EXTRA NOVUM
Filmom obalená tableta.
Biele až takmer biele filmom obalené tablety oválneho tvaru, na
jednej strane je vyrazené „xPx“
s P vnútri kruhu, na druhej strane „- -“ .
PANADOL EXTRA RAPIDE
Šumivá tableta.
Biele, okrúhle, ploché rozpustné tablety o priemere 25 mm, s
deliacou ryhou na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy
vrátane migrény, bolesť zubov, neuralgia
rôzneho pôvodu, menštruačné bolesti, reumatické bolesti najmä
pri osteoartróze, bolesť chrbta, bolesť
svalov, kĺbov a bolesť v hrdle pri chrípke a akútnom zápale
horných ciest dýchacích.
Lieky súčasne znižujú horúčku.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí (vrátane starších osôb) a_
_ _
_dospievajúci od 15 rokov_
_ _
1 – 2 tablety podľa potreby 1 až 4-krát denne s časovým
odstupom najmenej 4 hodiny.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05020-Z1B
2
Jedna tableta je určená pre osoby s telesnou hmotnosťou 34 – 60
kg, 2 tablety pre osoby s telesnou
hmotnosťou nad 60 kg.
Najvyššia jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety).
Maximálna denná dávka je 8 tabliet (4 g
paracetamolu a 0,52 g kofeínu). Pri dlhodobej terapii (viac než 10
dní) dávka za 24 hodín nemá prekročiť
2,5 g.
_Dospievajúci 12_
_ _
_–_
_ 15 rokov _
1 tableta podľa potreby 1 až 3-krát denne s časovým odstupom
najmenej 6 hodín.
Na