Pädiamol Inhalationslösung Lösung für einen Vernebler

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Salbutamolsulfat

Dostupno od:

Pädia GmbH

INN (International ime):

salbutamol sulphate

Farmaceutski oblik:

Lösung für einen Vernebler

Sastav:

Salbutamolsulfat 6.mg

Status autorizacije:

gültig

Uputa o lijeku

PÄDIAMOL INHALATIONSLÖSUNG, ZUL.-NR.: 14174.00.00
TEXT FÜR GEBRAUCHSINFORMATION
basierend auf dem Mustertext: salbutamol_inh_pal_2003-12-22_007
unter Berücksichtigung der Auflagen vom Verlängerungsbescheid
vom 7. Sept. 2004 sowie die Änderungsanzeigen von Oktober 2004,
November 2006, August 2007 und Dezember 2008.
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
1.
Was ist Pädiamol Inhalationslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pädiamol
Inhalationslösung beachten?
3.
Wie ist Pädiamol Inhalationslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pädiamol Inhalationslösung aufzubewahren?
PÄDIAMOL INHALATIONSLÖSUNG
LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
1 ml Lösung (20 Tropfen) enthält 6 mg Salbutamolsulfat
(Ph.Eur.), entsprechend 5 mg Salbutamol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
de_14174_00_00_pil.rtf
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1
von
11
Wasser für Injektionszwecke, Schwefelsäure, als
Konservierungsmittel 0,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) und 0,3 mg Ethyl-4- hydroxybenzoat(Ph.Eur.)
Pädiamol Inhalationslösung ist in Packungen mit 10 ml (N1)
Lösung für einen Vernebler und Bündelpackungen mit 2x10ml
(N1), 5x10 ml (N2) und 10x10ml (N3) erhältlich.
1.
WAS IST PÄDIAMOL INHALATIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
1.1
Pädiamol Inhalationslösung ist ein Arzneimittel zur
Erweiterung der Bronchien.
1.2
von: Pädia Arzneimittel GmbH, Gruhlstr. 3, 50374
Erftstadt, Telefon: [phone]

Svojstava lijeka

PÄDIAMOL INHALATIONSLÖSUNG, ZUL.-NR.: 14174.00.00
TEXT FÜR FACHINFORMATION
basierend auf dem Mustertext: salbutamol_inh_spcde_2003-12-22_010
und berücksichtigt die Auflagen vom Verlängerungsbescheid vom 7.
September 2004 sowie die Änderungsanzeigen von Oktober 2004,
November 2006, August 2007 und Dezember 2008.
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
Fachinformation
FD 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
Pädiamol Inhalationslösung
FE
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
FF 2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (20 Tropfen) enthält 6,0 mg Salbutamolsulfat
(Ph.Eur.), entsprechend 5,0 mg Salbutamol.
Für Hilfsstoff(e) siehe Abschnitt 6.1
FG
3
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
FH 4
KLINISCHE ANGABEN
FI 4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z. B. Asthma bronchiale oder
chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit
reversibler Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt
verursachten Asthmaanfällen.
de_14174_00_00_spc.rtf
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113
Hinweis:
--------
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und
nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden
Dauertherapie erfolgen.
Hinweis:
--------
Pädiamol Inhalationslösung ist nur angezeigt, wenn sich
niedriger dosierte ß
2
-Sympathomimetika-haltige Arzneimittel
zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht
ausreichend erwiesen haben.
FJ
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für
Erwachsene und Kinder folgende Empfehlungen:
Erwachsene (einschließlich ältere Personen und
Jugendliche):
1 Einzeldosis = 5-10 Tropfen (entsprechend 1,25-2,5 mg
Salbutamol)
Kinder bis 12 Jahre:
1 Einzeldosis = 1-2 Tropfen pro Lebensjahr (entsprechend
0,25-0,5 mg Salbutamol pro Lebensjahr); Höchstdosis 8
Tropfen (entsprechend 2 mg Salbutamol)
-
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender
Bronchialkrämpfe