البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
Pädia GmbH
salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat 6.mg
gültig
PÄDIAMOL INHALATIONSLÖSUNG, ZUL.-NR.: 14174.00.00 TEXT FÜR GEBRAUCHSINFORMATION basierend auf dem Mustertext: salbutamol_inh_pal_2003-12-22_007 unter Berücksichtigung der Auflagen vom Verlängerungsbescheid vom 7. Sept. 2004 sowie die Änderungsanzeigen von Oktober 2004, November 2006, August 2007 und Dezember 2008. Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Pädiamol Inhalationslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Pädiamol Inhalationslösung beachten? 3. Wie ist Pädiamol Inhalationslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pädiamol Inhalationslösung aufzubewahren? PÄDIAMOL INHALATIONSLÖSUNG LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Wirkstoff: Salbutamolsulfat 1 ml Lösung (20 Tropfen) enthält 6 mg Salbutamolsulfat (Ph.Eur.), entsprechend 5 mg Salbutamol. Die sonstigen Bestandteile sind: de_14174_00_00_pil.rtf Seite 1 von 11 Wasser für Injektionszwecke, Schwefelsäure, als Konservierungsmittel 0,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und 0,3 mg Ethyl-4- hydroxybenzoat(Ph.Eur.) Pädiamol Inhalationslösung ist in Packungen mit 10 ml (N1) Lösung für einen Vernebler und Bündelpackungen mit 2x10ml (N1), 5x10 ml (N2) und 10x10ml (N3) erhältlich. 1. WAS IST PÄDIAMOL INHALATIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Pädiamol Inhalationslösung ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien. 1.2 von: Pädia Arzneimittel GmbH, Gruhlstr. 3, 50374 Erftstadt, Telefon: 02235-871 اقرأ الوثيقة كاملة
PÄDIAMOL INHALATIONSLÖSUNG, ZUL.-NR.: 14174.00.00 TEXT FÜR FACHINFORMATION basierend auf dem Mustertext: salbutamol_inh_spcde_2003-12-22_010 und berücksichtigt die Auflagen vom Verlängerungsbescheid vom 7. September 2004 sowie die Änderungsanzeigen von Oktober 2004, November 2006, August 2007 und Dezember 2008. FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC Fachinformation FD 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL Pädiamol Inhalationslösung FE Wirkstoff: Salbutamolsulfat FF 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung (20 Tropfen) enthält 6,0 mg Salbutamolsulfat (Ph.Eur.), entsprechend 5,0 mg Salbutamol. Für Hilfsstoff(e) siehe Abschnitt 6.1 FG 3 DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler FH 4 KLINISCHE ANGABEN FI 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente. Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen. de_14174_00_00_spc.rtf Seite 1 von 13 113 Hinweis: -------- Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen. Hinweis: -------- Pädiamol Inhalationslösung ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß 2 -Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben. FJ 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Kinder folgende Empfehlungen: Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche): 1 Einzeldosis = 5-10 Tropfen (entsprechend 1,25-2,5 mg Salbutamol) Kinder bis 12 Jahre: 1 Einzeldosis = 1-2 Tropfen pro Lebensjahr (entsprechend 0,25-0,5 mg Salbutamol pro Lebensjahr); Höchstdosis 8 Tropfen (entsprechend 2 mg Salbutamol) - Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe اقرأ الوثيقة كاملة