Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Mundipharma A/S
N02AA05
oxycodone hydrochloride
5 mg
depottabletter
Markedsført
2004-06-01
Side 1 af 9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYCONTIN DEPOT 5 MG, 10 MG, 15 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG 120 MG DEPOTTABLETTER oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret OxyContin Depot til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage OxyContin Depot 3. Sådan skal du tage OxyContin Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE OxyContin Depot er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører den gruppe af medicin, som kaldes opioider (morfika). OxyContin Depot bruges til at behandle stærke smerter, der kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika. OxyContin Depot er indiceret til voksne og unge (fra 12 år. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCONTIN DEPOT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OXYCONTIN DEPOT • hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i OxyContin Depot (angivet i afsnit 6) • hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid og/eller lavt iltindhold i blodet) • hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) • hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom • hvis du har svær astma • hvis du har tarms Pročitajte cijeli dokument
2. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCONTIN DEPOT, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 09197 1. LÆGEMIDLETS NAVN OxyContin Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depottablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eller 120 mg oxycodonhydrochlorid. Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på 5 mg: 1 depottablet indeholder 77,3 mg lactosemonohydrat 10 mg: 1 depottablet indeholder 69,3 mg lactosemonohydrat 15 mg: 1 depottablet indeholder 103,9 mg lactosemonohydrat 20 mg: 1 depottablet indeholder 59,3 mg lactosemonohydrat 30 mg: 1 depottablet indeholder 88,9 mg lactosemonohydrat 40 mg: 1 depottablet indeholder 35,3 mg lactosemonohydrat 60 mg: 1 depottablet indeholder 58,9 mg lactosemonohydrat 80 mg: 1 depottablet indeholder 78,5 mg lactosemonohydrat 120 mg: 1 depottablet indeholder 117,8 mg lactosemonohydrat For yderligere information, se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. 5 mg: Lyseblå, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”5” på den anden side. 10 mg: Hvid, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”10” på den anden side. 15 mg: Grå, runde tabletter mærket ”OC” på den ene side og ”15” på den anden. 20 mg: Rosa, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”20” på den anden side. 30 mg: Brune, runde tabletter mærket ”OC” på den ene side og ”30” på den anden. 40 mg: Gul, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”40” på den anden side. 60 mg: Rød, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”60” på den anden side. 80 mg: Grøn, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”80” på den anden side 120 mg: Violet, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”120” på den anden side. _dk_hum_33548_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER OxyContin Depot er indiceret til voksne og unge (fra 12 år) til behandling af svær smerte, som kun kan kontrolleres tilstrækkeligt med opioider. Pročitajte cijeli dokument