OxyContin Depot 5 mg depottabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

OXYCODONHYDROCHLORID

متاح من:

Mundipharma A/S

ATC رمز:

N02AA05

INN (الاسم الدولي):

oxycodone hydrochloride

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

depottabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2004-06-01

نشرة المعلومات

Side
1
af
9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYCONTIN DEPOT
5 MG, 10 MG, 15 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG 120 MG
DEPOTTABLETTER
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret OxyContin Depot til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage OxyContin Depot
3.
Sådan skal du tage OxyContin Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
OxyContin Depot er et stærkt smertestillende lægemiddel, der
tilhører den gruppe af medicin, som kaldes
opioider (morfika).
OxyContin Depot bruges til at behandle stærke smerter, der kun kan
behandles tilfredsstillende med
opioidanalgetika.
OxyContin Depot er indiceret til voksne og unge (fra 12 år.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCONTIN DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OXYCONTIN DEPOT
•
hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i OxyContin Depot
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid
og/eller lavt iltindhold i blodet)
•
hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
•
hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom
•
hvis du har svær astma
•
hvis du har tarms

خصائص المنتج

2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCONTIN DEPOT, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
09197
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
OxyContin Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depottablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60
mg, 80 mg eller
120 mg oxycodonhydrochlorid.
Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på
5 mg:
1 depottablet indeholder 77,3 mg lactosemonohydrat
10 mg:
1 depottablet indeholder 69,3 mg lactosemonohydrat
15 mg:
1 depottablet indeholder 103,9 mg lactosemonohydrat
20 mg:
1 depottablet indeholder 59,3 mg lactosemonohydrat
30 mg:
1 depottablet indeholder 88,9 mg lactosemonohydrat
40 mg:
1 depottablet indeholder 35,3 mg lactosemonohydrat
60 mg:
1 depottablet indeholder 58,9 mg lactosemonohydrat
80 mg:
1 depottablet indeholder 78,5 mg lactosemonohydrat
120 mg: 1 depottablet indeholder 117,8 mg lactosemonohydrat
For yderligere information, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
5 mg:
Lyseblå, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”5” på
den anden side.
10 mg:
Hvid, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”10” på
den anden side.
15 mg:
Grå, runde tabletter mærket ”OC” på den ene side og ”15”
på den anden.
20 mg:
Rosa, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”20” på
den anden side.
30 mg:
Brune, runde tabletter mærket ”OC” på den ene side og ”30”
på den anden.
40 mg:
Gul, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”40” på den
anden side.
60 mg:
Rød, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”60” på
den anden side.
80 mg:
Grøn, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og ”80” på
den anden side
120 mg: Violet, rund tablet mærket ”OC” på den ene side og
”120” på den anden side.
_dk_hum_33548_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
OxyContin Depot er indiceret til voksne og unge (fra 12 år) til
behandling af svær smerte,
som kun kan kontrolleres tilstrækkeligt med opioider.