Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Oxycodonum hýdróklóríð; Naloxonum hýdróklóríð
Alvogen ehf.
N02AA55
Oxycodone and naloxone
40 mg/20 mg
Forðatafla
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
141847 Þynnupakkning Ál/PVC/PE/PVDC þynnur með barnaöryggi
Markaðsleyfi útgefið
2017-11-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OXYCODONE/NALOXONE ALVOGEN 40 MG/20 MG FORÐATÖFLUR oxýkódonhýdróklóríði/naloxónhýdróklóríði LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Oxycodone/Naloxone Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Oxycodone/Naloxone Alvogen 3. Hvernig nota á Oxycodone/Naloxone Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Oxycodone/Naloxone Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OXYCODONE/NALOXONE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Oxycodone/Naloxone Alvogen er forðatafla, en það þýðir að losun virku efnanna á sér stað yfir lengri tíma. Virkni þeirra endist í 12 klukkustundir. Töflurnar eru einungis til notkunar fyrir fullorðna. Verkjastilling Oxycodone/Naloxone Alvogen er notað til meðferðar við miklum verkjum sem ekki næst nægileg stjórn á nema með ópíóíð verkjalyfjum. Naloxónhýdróklóríði er bætt við til að verka gegn hægðatregðu. Hvernig verkar Oxycodone/Naloxone Alvogen við verkjastillingu Oxycodone/Naloxone Alvogen inniheldur virku efnin oxýkódonhýdróklóríð og naloxónhýdróklóríð. Oxýkódonhýdróklóríð sér um verkjastillandi áhrif Oxycodone/Naloxone Alvogen og er öflugt verkjalyf í flokki ópíóíða. Hinu virka efninu í Oxycodone/Naloxone Alvogen, naloxónhýdróklóríði, er ætlað að verka gegn h Pročitajte cijeli dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Oxycodone/Naloxone Alvogen 40 mg/20 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver forðatafla inniheldur 40 mg oxýkódonhýdróklóríði (jafngildir 36 mg af oxýkódoni) og 20 mg naloxónhýdróklóríði (sem 21,8 mg naloxónhýdróklóríðtvíhýdrati sem jafngildir 18 mg naloxóni). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla Bleik, ílöng, tvíkúpt forðatafla með deiliskoru á báðum hliðum, 14,2 mm að lengd, 6,7 mm að breidd og 3,6 - 4,6 mm hæð. Töflunni má skipta í tvo jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Miklir verkir sem ekki næst nægileg stjórn á nema með ópíóíð verkjalyfjum. Ópíóíð mótlyfinu naloxóni er bætt í til að vinna gegn hægðatregðu af völdum ópíóíða með því að blokka verkun oxýkódons við ópíóíð viðtaka staðbundið í þörmum. Oxycodone/Naloxone Alvogen er ætlað fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Verkjastilling Virkni Oxycodone/Naloxone Alvogen við verkjastillingu er sambærileg við forðalyfjaform oxýkódonhýdróklóríðs. Skammtinn á að laga að því hversu miklir verkirnir eru og hve næmur hver sjúklingur er. Oxycodone/Naloxone Alvogen á að gefa eins og hér segir nema því sé ávísað á annan hátt: _ _ _Fullorðnir _ Venjulegur upphafsskammtur fyrir sjúklinga sem ekki hafa fengið ópíóíða áður er 10 mg/5 mg af oxýkódonhýdróklóríði/naloxónhýdróklóríði á 12 klukkustunda fresti. Lyfið er fáanlegt í minni styrkleika til að auðvelda skammtastillingar þegar ópíóíðmeðferð er hafin og við aðlögun á einstaklingsbundnum skammti. Gefa má sjúklingum sem nú þegar fá ópíóíða stærri upphafsskammta af Oxycodone/Naloxone Alvogen og ræðst það af fyrri reynslu þeirra af ópíóíðum. 2 Hámarksdagsskammtur Oxycodone/Naloxone Alvogen er 160 mg af oxýkódonhýdróklóríði og 80 mg af naloxónhýdróklóríði. Hámarksdagskammt á eingöngu að gefa sjúklingum sem áður Pročitajte cijeli dokument