OXACILIN AVMC 1000MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

2516 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI OXACILINU

Dostupno od:

AV Medical CZ s.r.o., Praha Array

ATC koda:

J01CF04

INN (International ime):

2516 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI OXACILINU

Doziranje:

1000MG

Farmaceutski oblik:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Administracija rute:

Intramuskulární/intravenózní podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

OXACILIN

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0250756 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250758 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250757 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250755 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2023-02-09

Uputa o lijeku

1
Sp. zn. sukls93875/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OXACILIN AVMC 1000 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
oxacilin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oxacilin AVMC a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Oxacilin
AVMC podán
3.
Jak se přípravek Oxacilin AVMC používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxacilin AVMC uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OXACILIN AVMC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oxacilin, léčivá látka přípravku Oxacilin AVMC, patří do
skupiny léků nazývaných peniciliny
rezistentní na beta-laktamázu.
Oxacilin působí proti citlivým bakteriím, které způsobují
infekce dýchacích cest, kůže a kostí.
Oxacilin AVMC je také užitečný při závažných infekcích, jako
je endokarditida (zánět nitroblány
srdeční), meningitida (zánět mozkových blan) a septikemie (otrava
krve). Může být také použit k
prevenci pooperačních infekcí.
Oxacilin lze podle doporučení lékaře použít i na jiné typy
infekcí.
Tento léčivý přípravek se používá u dospělých,
dospívajících a dětí k léčbě následujících infekcí:
•
End

Svojstava lijeka

1
Sp. zn. sukls93875/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxacilin AVMC 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička s práškem pro přípravu
injekčního/infuzního roztoku obsahuje 1000 mg
oxacilinu (ve formě monohydrátu sodné soli oxacilinu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 64 mg (2,8 mmol)
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oxacilin AVMC je indikován pro dospělé, dospívající a děti k
léčbě stafylokokových infekcí kmeny
citlivými na oxacilin (viz také bod 5.1):
-
endokarditida;
-
meningitida;
-
pneumonie;
-
infekce kostí a kloubů;
-
osteomyelitida;
-
bakteriemie spojená s výše uvedenými infekcemi nebo u nichž
existuje podezření na souvislost s
nimi
-
stafylokokové a/nebo streptokokové kožní infekce kmeny citlivými
na oxacilin;
-
profylaxe pooperačních infekcí (včetně neurochirurgických
výkonů, plastických operací atd.)
Je třeba vzít v úvahu platné léčebné pokyny týkající se
vhodného používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Existuje několik dávkovacích schémat, v závislosti na cílové
skupině (např. dospělí, starší pacienti, děti,
novorozenci), typu infekce (např. endokarditida, meningitida,
pneumonie, infekce měkkých tkání kůže
atd.), doporučené dávkování je následující:
DOSPĚLÍ
_Bakteriální infekce_
_ _
Mírné až středně těžké infekce:
250 až 500 mg i.v. nebo i.m. každých 4 až 6 hodin
Těžké infekce:
1 g i.v. nebo i.m. každých 4 až 6 hodin
_Endokarditida _
2
Infekční endokarditida nativní chlopně:
2 g i.v. každé 4 hodiny nebo 3 g i.v. každých 6 hodin
Endokarditida protetické chlopně:
2 g i.v. každé 4 hodiny. Celková dávka: 12 g/den
Délka terapie:
Pro komp