País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2516 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI OXACILINU
AV Medical CZ s.r.o., Praha Array
J01CF04
2516 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI OXACILINU
1000MG
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
OXACILIN
Kód SÚKL: 0250756 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250758 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250757 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250755 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-02-09
1 Sp. zn. sukls93875/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OXACILIN AVMC 1000 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK oxacilin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Oxacilin AVMC a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Oxacilin AVMC podán 3. Jak se přípravek Oxacilin AVMC používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Oxacilin AVMC uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OXACILIN AVMC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Oxacilin, léčivá látka přípravku Oxacilin AVMC, patří do skupiny léků nazývaných peniciliny rezistentní na beta-laktamázu. Oxacilin působí proti citlivým bakteriím, které způsobují infekce dýchacích cest, kůže a kostí. Oxacilin AVMC je také užitečný při závažných infekcích, jako je endokarditida (zánět nitroblány srdeční), meningitida (zánět mozkových blan) a septikemie (otrava krve). Může být také použit k prevenci pooperačních infekcí. Oxacilin lze podle doporučení lékaře použít i na jiné typy infekcí. Tento léčivý přípravek se používá u dospělých, dospívajících a dětí k léčbě následujících infekcí: • End Llegiu el document complet
1 Sp. zn. sukls93875/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxacilin AVMC 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička s práškem pro přípravu injekčního/infuzního roztoku obsahuje 1000 mg oxacilinu (ve formě monohydrátu sodné soli oxacilinu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 64 mg (2,8 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok Bílý nebo téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Oxacilin AVMC je indikován pro dospělé, dospívající a děti k léčbě stafylokokových infekcí kmeny citlivými na oxacilin (viz také bod 5.1): - endokarditida; - meningitida; - pneumonie; - infekce kostí a kloubů; - osteomyelitida; - bakteriemie spojená s výše uvedenými infekcemi nebo u nichž existuje podezření na souvislost s nimi - stafylokokové a/nebo streptokokové kožní infekce kmeny citlivými na oxacilin; - profylaxe pooperačních infekcí (včetně neurochirurgických výkonů, plastických operací atd.) Je třeba vzít v úvahu platné léčebné pokyny týkající se vhodného používání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Existuje několik dávkovacích schémat, v závislosti na cílové skupině (např. dospělí, starší pacienti, děti, novorozenci), typu infekce (např. endokarditida, meningitida, pneumonie, infekce měkkých tkání kůže atd.), doporučené dávkování je následující: DOSPĚLÍ _Bakteriální infekce_ _ _ Mírné až středně těžké infekce: 250 až 500 mg i.v. nebo i.m. každých 4 až 6 hodin Těžké infekce: 1 g i.v. nebo i.m. každých 4 až 6 hodin _Endokarditida _ 2 Infekční endokarditida nativní chlopně: 2 g i.v. každé 4 hodiny nebo 3 g i.v. každých 6 hodin Endokarditida protetické chlopně: 2 g i.v. každé 4 hodiny. Celková dávka: 12 g/den Délka terapie: Pro komp Llegiu el document complet