Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA
CZ VACCINES S.A.U.
QG03GA99
HUMAN CHRIONIC GONADOTROPIN
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA 1000
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de 5 dosis con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente de 10 ml, Caja de 5 x 5 dosis con 5 viales de liofilizado y 5 v, Caja de 5 x 5 dosis con 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvente de
con receta
Cerdas
Combinaciones con gonadotropinas
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Contraindicaciones especie Todas: OVARIO HIDROLIZADO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestimulación ovárica; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días
588457 Autorizado, 588458 Autorizado
2020-03-07
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: OVASUIN LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Ovejero, SA Ctra. León-Vilecha 30, 24192 - León (España) Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVASUIN Gonadotropina coriónica (HCG) Gonadotropina sérica equina (PMSG) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Vial con el liofilizado: SUSTANCIAS ACTIVAS: VIAL CON POLVO LIOFILIZADO: Gonadotropina coriónica (HCG) .............. 1000 UI Gonadotropina sérica equina (PMSG) .... 2000 UI EXCIPIENTES, c.s. Vial con el disolvente (10 ml): Agua para preparaciones inyectables, c.s. Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 100 UI de gonadotropina coriónica y 200 UI de gonadotropina sérica. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO Inducción del celo en cerdas. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas. No usar en cerdas con ovarios poliquísticos. No usar en cerdas en gestación. 6. REACCIONES ADVERSAS Hiperestimulación ovárica. La PMSG y la HCG son proteínas exógenas excepto para las especies equina y humana. La administración repetida de estas hormonas puede provocar shock anafiláctico. En el caso de reacción anafiláctica, administrar adrenalina mediante inyecci Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVASUIN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vial con el liofilizado: SUSTANCIAS ACTIVAS: VIAL CON POLVO LIOFILIZADO: Gonadotropina coriónica (HCG) .............. 1000 UI Gonadotropina sérica equina (PMSG) .... 2000 UI EXCIPIENTES, c.s. Vial con el disolvente (10 ml): Agua para preparaciones inyectables, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 100 UI de gonadotropina coriónica y 200 UI de gonadotropina sérica. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inducción del celo en cerdas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas. No usar en cerdas con ovarios poliquísticos. No usar en cerdas en gestación. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El tratamiento durante la fase luteínica o a la mitad del ciclo puede aumentar el riesgo de desarrollar quistes ováricos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Respetar la posología. Un aumento de la dosis no incrementa la eficacia del medicamento. El celo suele aparecer en un plazo de entre 3 y 7 días después de administrar el tratamiento. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para su uso en animales No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a las gonadotropinas deben evitar todo contacto con el medicamento v Pročitajte cijeli dokument