OVASUIN LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA

Disponible depuis:

CZ VACCINES S.A.U.

Code ATC:

QG03GA99

DCI (Dénomination commune internationale):

HUMAN CHRIONIC GONADOTROPIN

forme pharmaceutique:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA 1000

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

Caja de 5 dosis con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente de 10 ml, Caja de 5 x 5 dosis con 5 viales de liofilizado y 5 v, Caja de 5 x 5 dosis con 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvente de

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Cerdas

Domaine thérapeutique:

Combinaciones con gonadotropinas

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Contraindicaciones especie Todas: OVARIO HIDROLIZADO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestimulación ovárica; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días

Statut de autorisation:

588457 Autorizado, 588458 Autorizado

Date de l'autorisation:

2020-03-07

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
OVASUIN
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Ovejero, SA
Ctra. León-Vilecha 30,
24192 - León (España)
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OVASUIN
Gonadotropina coriónica (HCG)
Gonadotropina sérica equina (PMSG)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Vial con el liofilizado:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
VIAL CON POLVO LIOFILIZADO:
Gonadotropina coriónica (HCG) .............. 1000 UI
Gonadotropina sérica equina (PMSG) .... 2000 UI
EXCIPIENTES, c.s.
Vial con el disolvente (10 ml):
Agua para preparaciones inyectables, c.s.
Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 100 UI de
gonadotropina coriónica y 200 UI
de gonadotropina sérica.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
Inducción del celo en cerdas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas.
No usar en cerdas con ovarios poliquísticos.
No usar en cerdas en gestación.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Hiperestimulación ovárica.
La PMSG y la HCG son proteínas exógenas excepto para las especies
equina y humana. La
administración repetida de estas hormonas puede provocar shock
anafiláctico. En el caso de
reacción anafiláctica, administrar adrenalina mediante inyecci�

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OVASUIN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vial con el liofilizado:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
VIAL CON POLVO LIOFILIZADO:
Gonadotropina coriónica (HCG) .............. 1000 UI
Gonadotropina sérica equina (PMSG) .... 2000 UI
EXCIPIENTES, c.s.
Vial con el disolvente (10 ml):
Agua para preparaciones inyectables, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Una vez reconstituido, 1 ml de la solución contiene 100 UI de
gonadotropina coriónica y 200 UI
de gonadotropina sérica.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción del celo en cerdas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas.
No usar en cerdas con ovarios poliquísticos.
No usar en cerdas en gestación.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento durante la fase luteínica o a la mitad del ciclo puede
aumentar el riesgo de
desarrollar quistes ováricos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Respetar la posología. Un aumento de la dosis no incrementa la
eficacia del medicamento. El
celo suele aparecer en un plazo de entre 3 y 7 días después de
administrar el tratamiento.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las gonadotropinas deben
evitar todo contacto
con el medicamento v